Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azagly-nafarelin - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dogs; salmonidae (salmonid fish) - Ženské salmonid rýb, ako je losos atlantický (salmo salar), pstruh dúhový (oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (salmo trutta) a arktídy sivoň (salvelinus alpinus)indukcia a synchronizácia ovulácie na výrobu eyed-vajíčka a poter. psy (kurvy)prevencia gonadal funkciu v súk cez dlhodobá blokáda gonadotrophin syntéza.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - inzulín degludec, liraglutide - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - xultophy je indikovaný na liečbu dospelých s diabetom mellitus typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s perorálne hypoglykemizujúci lieky, keď tieto samostatne alebo v kombinácii s agonistom glp-1 receptora alebo bazálnym inzulínom neposkytujú adekvátnu kontrolu glykémie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien so zvýšeným rizikom zlomeniny. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo. Účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kyselina ibandrónová - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - ibandronic acid 50mgibandronic kyseliny teva je indikovaný na prevenciu kostrové udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zákrok) u pacientov s rakovinou prsníka a kostných metastáz. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - ošípaných circovirus typ 2 orf2 bielkovín - imunologické prístroje pre sviňovité - ošípané - pre aktívnej imunizácie ošípaných vo veku nad dva týždne proti prasacej circovirus typu 2 (pcv2) na zníženie úmrtnosti, klinické príznaky, vrátane chudnutie - a lézie v lymfatické tkanivá spojené s pcv2-príbuzné choroby (pcvd). okrem toho sa preukázalo, že očkovanie znižuje uvoľňovanie nosovej sliznice pcv2, vírusové zaťaženie krvi a lymfatických tkanív a trvanie virémie. nástup ochrany sa vyskytuje už dva týždne po očkovaní a trvá najmenej 17 týždňov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivovaného celého vírusu vtáčej chrípky podtypu h5 (kmeň h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h5. zníženie klinických príznakov, mortalita a exkrécia vírusu po expozícii vírusu kmeňa h5n1 sa preukázali do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. sérové protilátky ukázali pretrvávajú v kurčiat aspoň 7 mesiacov a štúdie vykonané s inými vakcíny kmene ukazujú, že sérové protilátky by sa očakávať, že pretrvávajú v kurčiat po dobu minimálne 12 mesiacov po správe o dve dávky vakcíny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - imunologické - ošípané (prasničky a prasnice) - pre pasívne ochrany prasiatka cez mledzivo po aktívnej imunizácie z prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézie progresívnych a non-progresívne atrophic nádchy, ako aj k zníženiu chudnutie spojené s bordetella-bronchiseptica a pasteurella-multocida infekcie počas výkrm obdobie. výzva štúdie preukázali, že pasívna imunita trvá do prasiatka sú šiestich týždňov veku, zatiaľ čo v oblasti klinického skúšania, prospešné účinky očkovania (zníženie nosového lézie skóre a chudnutie) sú pozorovať až do zabitie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapín - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. u pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.