Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - unituxin je indikovaný ako liečba vysokorizikových neuroblastóm u pacientov vo veku 12 mesiacov až 17 rokov, ktorí predtým dostali indukčná chemoterapia a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablatívnu terapiu a kmeňových buniek transplantáciu (asct). sa podáva v kombinácii s granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie (gm-csf), interleukín-2 (il-2) a izotretinoínu..

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl-hydrochlorid - bolesť, pooperačná - analgetiká - ionsys je indikovaný na zvládnutie akútnej strednej až závažnej pooperačnej bolesti u dospelých pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatémie - lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie - liečba hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickou chorobou obličiek v štádiu 5, ktorí dostávajú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazovanie - nádor na detekciu, diagnostiku radiopharmaceuticals - tento liek je určený len na diagnostické účely. radiolabelled lymphoseek je indikovaný na zobrazovanie a intraoperative detekcia sentinel lymfatických uzlín odvodnenie primárny nádor u dospelých pacientov s rakovinou prsníka, melanóm, alebo lokalizované dlaždicových buniek karcinóm ústnej dutiny. externé zobrazovacie a intraoperative hodnotenie môže byť vykonané pomocou gama zariadením na detekciu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - symptomatická liečba dospelých pacientov s parkinsonovou chorobou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - glykogénová choroba typu ii - ostatné produkty tráviaceho traktu a metabolizmu - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - svrab - imunosupresíva - liečba dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou chronickou plakovou psoriázou, ktorí nedokázali odpovedať, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo intoleranciu na iné systémové terapie, vrátane cyklosporínu, metotrexátu a puva (pozri časť 5. 1 - klinická účinnosť).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae kmeň ms-h - immunologicals pre aves, Živé bakteriálne vakcíny - kura - pre aktívnej imunizácie budúcich chovateľov brojlerových kurčiat, budúcnosti vrstva chovateľ sliepok a budúcnosti vrstva kurčiat na zníženie vzduchu sac lézie a znížiť počet vajec s abnormálne shell vzniku spôsobené mycoplasma synoviae.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kyselina cholová - metabolizmus, vrodené chyby - liečba žlčou a pečeňou - cholic kyseliny fgk je indikovaný na liečbu vrodených chýb primárnych žlčových kyselín syntéza, u dojčiat od jedného mesiaca veku pre kontinuálne celoživotné liečby prostredníctvom dospelosti, pričom zahŕňa nasledujúce jeden enzým chyby:sterolov 27-hydroxylase (predstavujúce ako cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) nedostatok;2- (alebo alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) nedostatok, cholesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) nedostatok.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečba dospelých a pediatrických pacientov (v akejkoľvek vekový rozsah) u pacientov s potvrdenou diagnózou dedičná tyrosinemia typu 1 (ht 1) v kombinácii s diétne obmedzenia fenylalanínu a tyrozínu.