Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

viatris healthcare limited, Írsko - budezonid - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

boston scientific corporation 300 boston scientific way 01752 marlborough, ma spojené štáty americké -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

hÄlsa pharma gmbh maria-goeppert-str. 5 23562 lübeck nemecko -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktivované leptospira kmene: l. interrogans serogroup canicola serovar portland-vere (kmeň ca-12-000); l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (kmeň ic-02-001); l. interrogans serogroup australis serovar bratislava (kmeň ako-05-073); l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar dadas (kmeň gr-01-005) - immunologicals pre canidae, inaktivované bakteriálne vakcíny (vrátane mycoplasma, toxoid a chlamydia) - psy - na aktívnu imunizáciu psov proti l. interrogans serogroup canicola serovar canicola na zníženie infekcie močových vylučovanie;l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar copenhageni na zníženie infekcie močových vylučovanie;l. interrogans serogroup australis serovar bratislava na zníženie infekcie;l. kirschneri séroskupina grippotyphosa serovar bananal / lianguang na zníženie infekcie a vylučovanie močom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens typu a alfa toxoid - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom poskytnutia pasívnej imunizácie proti nekrotickému enteritidu ich potomstvu počas obdobia znášania. znížiť mortalitu a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritidou vyvolanou clostridium-perfringens typu a. Účinnosť bola preukázaná výzvu mláďatá približne tri týždne po vyliahnutí. nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačného postupu. trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po skončení očkovacej procedúry.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400mg a 800 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. , spoločne spravované s cobicistat je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie u dospelých pacientov (pozri časť 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - monohydrát pemetrexed-dikyseliny - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. ciambra je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pankreasový prášok - exokrinná nedostatočnosť pankreasu - tráviace prostriedky, vrátane enzýmy - liečba nahradzovania pankreatických enzýmov pri exokrinnej nedostatočnosti pankreasu v dôsledku cystickej fibrózy alebo iných stavov (e. chronická pankreatitída, pankreatektómia alebo rakovina pankreasu). enzepi je uvedené v dojčatá, deti, dospievajúci a dospelí.