Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - antineoplastické činidlá - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromid - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - liek seebri breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (copd).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - liečba esenciálnej hypertenzie. actelsar hct s pevnou dávkou zmes (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. actelsar hct s pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. actelsar hct s pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 25 mg hydrochlorothiazide) je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorotiazidu) alebo dospelých, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartan a hydrochlorotiazid podávaný samostatne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flutikazón furoát - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nosné prípravky - dospelí, dospievajúci (12 rokov a viac) a deti (6 - 11 rokov). alisade je indikovaný na liečbu symptómov alergickej rinitídy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluceráza - gaucherova choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - cerezyme (imiglucerase) je indikovaný na použitie dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou neuronopathic (typ 1), alebo chronických neuronopathic (typ 3) gaucherovej choroby, ktorí vykazujú klinicky nonneurological prejavy choroby. non-neurologické prejavy gaucher ochorenia obsahovať jednu alebo viac z nasledujúcich podmienok:anémia po vylúčení iných príčin, ako je železo deficiencythrombocytopeniabone ochorenia po vylúčení iných príčin, ako sú vitamín d deficiencyhepatomegaly alebo splenomegaly.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidlá - klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia;pacientov trpiacich akútneho koronárneho syndrómu:non-st-segmentu-výška akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q vlna-infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa);st-segmentu-výška akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - sekundárnu prevenciu atherothrombotic eventsclopidogrel je uvedená v:u dospelých pacientov, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. u dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:non-st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s antagonisty vitamínu k (vka) a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (ako fosfát) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastické činidlá - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s polycythaemia vera, ktorí sú odolné voči alebo netolerantné hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.