Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - aptivus, podávaný súčasne s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu infekcie hiv-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým inhibítorom proteáz. aptivus by mali byť použité len ako súčasť to aktívna kombinácia antiretrovírusovej režimu u pacientov s žiadne iné terapeutické možnosti. tento údaj je založený na výsledkoch dve fázy-iii štúdie, vykonané vo vysoko pretreated dospelých pacientov (medián počtu 12 pred antiretrovirálnej zástupcov) s vírusom odolný inhibítorov proteináz a jednej fázy-ii štúdie skúmajúcej pharmacokinetics, bezpečnosti a účinnosti aptivus v prevažne liečba-skúsený dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov. pri rozhodovaní, či začať liečbu s aptivus, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie aptivus. začatie liečby by mali brať do úvahy kombinácie mutácie, ktoré môžu mať negatívny vplyv na virologické odpoveď na aptivus, spoločne spravované s nízkou dávkou ritonavirom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónie stimulujúci faktory - biograstim je indikovaný na zníženie trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a pre skrátenie trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. biograstim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie biograstim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. biograstim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabínu - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - akútna lymfoblastická leukémia (all) u pediatrických pacientov, ktorých dôjde k relapsu alebo refraktérnym po získaní najmenej dve predchádzajúce liečby a tam, kde neexistuje žiadna iná možnosť liečby očakávaný následok trvalú odpoveď. bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v štúdiách u pacientov ≤ 21 rokov pri počiatočnej diagnóze.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim ratiopharm je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l, a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie filgrastimu ratiopharm je uvedené zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania infekčných prípadov. filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinácie, ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy - psy - liečba velká hmyzom (ctenocephalides felis); výrobok má trvalé insekticídne účinnosť až 4 týždne pred ctenocephalides felis. produkt má perzistentnú akaricídnu účinnosť až 5 týždňov proti ixodes ricinus a až 3 týždne proti rhipicephalus sanguineus. jedna liečba poskytuje odpudzujúcu (anti-kŕmivú) aktivitu proti piesočkám (phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týždňov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum vylučuje vylučované proteíny - imunologické - psy - pre aktívnej imunizácie z leishmania-negatívne psov od šiestich mesiacov veku, aby sa znížilo riziko rozvíjať aktívnu infekciu a klinické ochorenie, po kontakte s leishmania infantum. Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov podrobených exponovaniu viacerých prírodných parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom. nástup imunity: 4 týždne po základnom očkovaní. trvanie imunity: 1 rok po poslednej opätovnej vakcinácii.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens typu a alfa toxoid - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom poskytnutia pasívnej imunizácie proti nekrotickému enteritidu ich potomstvu počas obdobia znášania. znížiť mortalitu a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritidou vyvolanou clostridium-perfringens typu a. Účinnosť bola preukázaná výzvu mláďatá približne tri týždne po vyliahnutí. nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačného postupu. trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po skončení očkovacej procedúry.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivovaného celého vírusu vtáčej chrípky podtypu h5n2 (kmeň a / kačica / potsdam / 1402/86) - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h5. Účinnosť bola vyhodnotená na základe predbežných výsledkov, v kurčiat. zníženie klinických príznakov, mortalita a exkrécia vírusu po expozícii sa ukázali do troch týždňov po očkovaní. možno očakávať, že sérové ​​protilátky budú pretrvávať aspoň 12 mesiacov po podaní dvoch dávok vakcíny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pyriprol - ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy - psy - liečba a prevencia zamorenia blchami (ctenocephalides canis a c. felis) u psov. Účinnosť proti novým napadnutím bleskom pretrváva minimálne 4 týždne. liečba a prevencia kliešť napadnutia (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) v psov. Účinnosť proti kliešťom pretrváva počas 4 týždňov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparazídy na systémové použitie - psy - na liečbu kliešť hmyzom (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus a rhipicephalus sanguineus). veterinárny liek má okamžitú a pretrvávajúcu aktivitu zabíjania kliešťov aspoň počas 5 týždňov. na liečbu infestácie blechami (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). veterinárny liek má okamžitú a pretrvávajúcu činnosť zabíjania blchov proti novým zamoreniam po dobu najmenej 5 týždňov. veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy (fad). na liečbu sarkoptického šupky (sarcoptes scabiei). na ošetrenie napadnutia ušným roztočom (otodectes cynotis). na liečbu demodikózy (demodex canis). blechy a kliešte sa musia pripojiť k hostiteľovi a začať kŕmiť, aby boli vystavení účinnej látke.