Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lyzínu - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriálne pre systémové použitie, - cayston je indikovaný pre supresívna liečba chronických pľúcnych infekcií spôsobených pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou (cf) vo veku 6 rokov a starších. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihydrochlorid - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - daklinza je indikovaná v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých (pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. na hcv genotypu špecifické činnosti, pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrát - hypertenzia, pľúca - urologika - adultstreatment dospelých pacientov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie klasifikované ako kto funkčnej triedy ii a iii, s cieľom zlepšiť výkon kapacita. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientov vo veku od 1 roka do 17 rokov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie. Účinnosť z hľadiska zlepšenia záťažovej kapacity alebo pľúcna hemodynamických bolo dokázané v primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzie spojenej s vrodenou srdcovou vadou (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóm - antineoplastické činidlá - vemurafenib je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom pozitívnym braf v600 mutácie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - orkambi tablety sú uvedené pre liečbu cystickej fibrózy (cf) u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú homozygous pre f508del mutácie v cftr géne. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

krka, d.d., novo mesto, slovinsko - nifedipín - 83 - vasodilatantia

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

medochemie ltd., cyprus - domperidón - 49 - digestiva, adsorbentia, acida

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

gedeon richter plc., maďarsko - haloperidol - 68 - antipsychotica (neuroleptica)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

viatris healthcare limited, Írsko - klaritromycín - 15 - antibiotica (proti mikrob. a vÍrusovÝm infekciam)