Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - roztrúsená skleróza - Ďalšie lieky na nervový systém - fampyra je indikovaná na zlepšenie chôdze u dospelých pacientov s roztrúsenou sklerózou s postihnutím v chôdzi (expanded disability status scale 4-7).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostatické nádory - endokrinná terapia - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastické činidlá - kapsuly hycamtinu sú indikované v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim malé karcinómom pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné. topotecan je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým karcinóm vaječníka po neúspechu prvého-line alebo následné terapie. kapsuly hycamtinu sú indikované v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim malé karcinómom pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - cyklosporín - ochorenia rohovky - oftalmologiká - liečbe závažných keratitída u dospelých pacientov s suchého oka choroby, ktorá sa nezlepšila napriek liečbe slza náhradky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibítory - imatinib medac je indikovaný na liečbu:pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr-abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby pediatrických pacientov s ph+cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze;dospelých a pediatrických pacientov s ph+cml v blastickej kríze;dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+all) integrovaný s chemoterapiou;u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+all, ako monotherapy;u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia;u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby;u dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým dfsp. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sevofluran - anestetiká, všeobecné - dogs; cats - na indukciu a udržiavanie anestézie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe  - irbesartan, hydrochlorothiazide - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. táto kombinácia s fixnou dávkou je indikovaná u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. liečba ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a typu 2 diabetes mellitus ako súčasť antihypertensive liečivé produkt režim.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapia - symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pectoris ivabradín je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej stabilnej anginy pectoris u dospelých choroba vencovité tepny s normálnym sínusovým rytmom a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za. ivabradine je uvedené:v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikácie-indikácie na použitie beta-blockersorin kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu beta-blokátory dávka. liečba chronického srdcového zlyhania ivabradín je indikovaný pri chronickom srdcovom zlyhaní nyha ii triedy iv so systolickou dysfunkciou, u pacientov v sínusový rytmus a srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby beta-blokátory alebo keď betablokátora terapia je kontraindikované alebo netolerované.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard);aktívnou psoriatickou artritídou. nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.