Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil je indikovaný v kombinácii s stimulujúci kolónie granulocytov faktor zvýšiť mobilizácii hematopoetických kmeňových buniek do periférnej krvi pre zber a následné autológna transplantácia u pacientov s lymfómom a viac myelómom, ktorých bunky mobilizovať zle.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - mycamine je určený pre:dospelých, dospievajúcich ≥ 16 rokov a elderlytreatment z invazívnej kandidózy, čistenie oesophageal kandidózy u pacientov, pre ktorých intravenóznej terapii je vhodné;profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. deti (vrátane neonates) a dospievajúcich < 16 rokov agetreatment z invazívnej kandidózy. profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. rozhodnutie použiť mycamine by mali brať do úvahy potenciálne riziko pre rozvoj nádorov pečene. mycamine by preto mali byť použité iba ak ostatné antifungals nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastimu je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. filgrastim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc ≤1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresíva - viac myelomarevlimid ako monotherapy je indikovaný na udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí prešli autológne transplantácie kmeňových buniek. revlimid ako kombinovaná liečba s dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, alebo melphalan a prednizón (pozri časť 4. 2) je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu. revlimid v kombinácii s dexamethasone je indikovaný na liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. myelodysplastic syndromesrevlimid ako monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s transfúziu-závislé anémia kvôli nízkym alebo stredne-1-riziko myelodysplastic syndrómy spojené s izolovaný výmaz 5q cytogenetic abnormality, keď iné terapeutické možnosti sú nedostatočná alebo neprimeraná. plášť bunky lymphomarevlimid ako monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné plášť bunky lymfómu. follicular lymphomarevlimid v kombinácii s rituximabom (anti-cd20 protilátok) je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým ošetrené follicular lymfóm (trieda 1 – 3a).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed fresenius kabi v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed fresenius kabi v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed fresenius kabi je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed fresenius kabi je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogénnou t bunky geneticky zmenené s antiretrovírusovej vektor kódovanie pre skrátená forma ľudskej nízkou afinitou receptorov nervového rastového faktora (Δlngfr) a herpes simplex vírus tymidínovej kinázy (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastické činidlá - zalmoxis je indikovaný ako prídavná liečba v haploidentical transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (hsct) u dospelých pacientov s vysokým rizikom hematologických malignít.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - redukcia trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a redukcia trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. mobilizácia periférneho krvného predok buniek (pbpc). u detí a dospelých s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. liečba perzistentnej neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné terapeutické možnosti sú nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - velcade ako monoterapia alebo v kombinácii s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom alebo dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívneho mnohopočetného myelómu, ktorí dostali najmenej 1 predchádzajúca liečba a ktorí už podstúpili, alebo sú nevhodné na transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek. velcade v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. velcade v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. velcade v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykotika na systémové použitie - voriconazole je široké spektrum, triazole protiplesňové agent a je indikovaný u dospelých a detí vo veku 2 rokov a vyššie a dopĺňa takto:liečba invazívnych aspergillosis, čistenie candidaemia v non-neutropenic pacientov, liečba fluconazol-odolný závažné invazívne infekcie candida (vrátane c. krusei);liečbu závažných plesňové infekcie spôsobené scedosporium spp. a fusarium spp. voriconazole by mali byť podávané predovšetkým pre pacientov s progresívnou, prípadne život ohrozujúce infekcie. profylaxia z invazívne mykotické infekcie vo vysoko rizikových allogeneic hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct)príjemcom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - qarziba je indikovaný na liečbu vysokého rizika neuroblastoma u pacientov vo veku 12 mesiacov a viac, ktorí v minulosti dostali indukčnú chemoterapiu a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablative terapie a transplantáciu kmeňových buniek, ako aj u pacientov s anamnézou relapsed alebo žiaruvzdorné neuroblastoma, s alebo bez reziduálneho ochorenia. pred liečbou recidivujúceho neuroblastómu by sa akékoľvek aktívne progresívne ochorenie malo stabilizovať inými vhodnými opatreniami. u pacientov s anamnézou relapsed/žiaruvzdorné ochorenia a u pacientov, ktorí nedosiahli úplnú odpoveď po liečbu prvej línie, qarziba by mali byť kombinované s interleukín 2 (il 2).