Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - hormón-receptor-pozitívne rozšírené prsia cancerafinitor je indikovaný na liečbu hormón-receptor-pozitívne, her2/neu-negatívne pokročilého karcinómu prsníka, v kombinácii s exemestane, v post-menopauzálnych žien bez symptomatickou viscerálneho ochorenia po opakovania alebo postupu po nesteroidné inhibítor aromatázy. neuroendokrinných nádorov pankreasu originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre, alebo mierne diferencované neuroendokrinných nádorov pankreasu pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre diferencované (triedy 1 alebo triedy 2) non-funkčné neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. obličiek-článková carcinomaafinitor je indikovaný na liečbu pacientov s pokročilým obličiek-bunky karcinómu, ktorých choroba pokročila na alebo po liečbe s vegf-cielené terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - sodík phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - ammonaps je označené ako adjunctive liečby pri chronickej riadenie cyklu močoviny poruchy, zahŕňajúce nedostatky carbamylphosphate synthetase, ornitin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. to je uvedené vo všetkých pacientov s novorodeneckého-nástup prezentácie (kompletný enzým nedostatky, prezentácia počas prvých 28 dní života). to je tiež indikovaná u pacientov s neskoro-nástup ochorenia(čiastočné enzým nedostatky, predstaví po prvý mesiac života), ktorí majú históriu hyperammonaemic encefalopatia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard);aktívnou psoriatickou artritídou. nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidlá - 5 mg / 0. 3 ml a 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencia vte u dospelých podstupujúcich brušnej chirurgie, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko thromboembolic komplikácie, ako u pacientov podstupujúcich brušnej operácii rakoviny. prevencia vte u dospelých pacientov, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko vte a ktorí sú imobilizované v dôsledku akútnej choroby, ako sú srdcová nedostatočnosť a / alebo akútne respiračné poruchy a / alebo akútne zápalové ochorenie infekčnej alebo. liečbu dospelých pacientov s akútnym príznakom spontánne povrchné-žilová trombóza dolných končatín bez súčasné hlboké-žilová trombóza. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardu (stemi) u dospelých pacientov, ktorí sú spravované s thrombolytics alebo ktorí pôvodne sa dostať žiadna iná forma reperfusion therapy. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml a 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermín - sarkóm - immunostimulants, - beromun je indikovaný u dospelých ako doplnok k operácii pre následné odstránenie tumoru tak, aby sa zabránilo alebo oneskorenie končatinu, alebo v paliatívnej situácie, pre irresectable mäkkého tkaniva sarkóm končatín, používa sa v kombinácii s melphalan cez mierne hyperthermic izolované-končatiny uzávery (ilp).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien so zvýšeným rizikom zlomeniny. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo. Účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptika - liečba dlhodobých, akútnych, konvulzívnych záchvatov u dojčiat, batoľatých, detí a adolescentov (od troch mesiacov do menej ako 18 rokov). buccolam musia ich používať len rodičia / opatrovatelia, kde pacient bol diagnostikovaný majú epilepsiu. pre deti od troch do šiestich mesiacov veku, liečba by mala byť v nemocnici nastavenie, kde monitorovanie je možné a resuscitačného vybavenia je k dispozícii.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lyzínu - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriálne pre systémové použitie, - cayston je indikovaný pre supresívna liečba chronických pľúcnych infekcií spôsobených pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou (cf) vo veku 6 rokov a starších. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolát mofetil - odmietnutie štepu - imunosupresíva - cellcept je indikovaný v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi na prevenciu akútneho transplantátu u pacientov užívajúcich alogénnej transplantácii obličiek, srdca alebo pečene.