Krajina: Európska únia
Jazyk: maďarčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
inaktivált, teljes cella felfüggesztését, Ornithobacterium rhinotracheale szerotípus Egy, a törzs B3263/91
Intervet International BV
QI01AB07
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Csirke
Immunológiai készítmények aveshez
A brojlercsirkék aktív immunizálásával indukált brojlercsirkék passzív immunizálására az Ornithobacterium rhinotracheale A-szerotípus fertőzésének csökkentése érdekében, amikor ez az ágens érintett. Szabadföldi körülmények között a passzív immunitás átvitele során feküdt 43 hét után az utolsó oltás, a broiler tenyésztők, ami időtartama passzív immunitás a húscsirke legalább 14 nappal a kelés után.
Revision: 7
Visszavont
2003-01-24
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként 0,25 ml: Az _Ornithobacterium rhinotracheale A_ szerotípus B3263/91 törzsének 1x10 7 inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója * * csirkén elvégzett hatékonysági vizsgálatok során legalább 11,2 (log 2 ) átlagos titert ad. Könnyű folyékony paraffin: 107,21 mg. Nyomokban formaldehid. 4. JAVALLAT(OK) Brojler csirkék passzív immunizálására a brojler tenyészállományok nőivarú egyedeinek aktív immunizálásával az _Ornithobacterium rhinotracheale_ A szerotípusa által okozott fertőzés csökkentésére a kórokozó által érintett állományokban. Gyakorlati körülmények között a passzív immunitás az utolsó vakcinázást követően legalább 43 hétig átjut a tojásba, és a kelést követően a brojlercsirkékben legalább 14 napig fennmarad. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején. 6. MELLÉKHATÁSOK A laboratóriumi vizsgálatokban a szubkután oltás helyén az állatok legfeljebb 40%-ában a vakcinázás után legalább14 napig átmeneti helyi duzzanatot észleltek a boncolás során. Gyakorlati körülmények között szórványosan helyi és szisztémás reakciót jelentettek. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! Prečítajte si celý dokument
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként 0,25 ml: HATÓANYAG: Az _Ornithobacterium rhinotracheale A_ szerotípus B3263/91 törzsének 1x10 7 inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója * * csirkén elvégzett hatékonysági vizsgálatok során legalább 11,2 (log 2 ) átlagos titert ad. ADJUVÁNS Könnyű folyékony paraffin: 107,21 mg. SEGÉDANYAGOK: Nyomokban formaldehid. A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Csirke. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Brojler csirkék passzív immunizálására a brojler tenyészállományok nőivarú egyedeinek aktív immunizálásával az _Ornithobacterium rhinotracheale_ _A_ szerotípusa által okozott fertőzés csökkentésére a kórokozó által érintett állományokban. Gyakorlati körülmények között a passzív immunitás az utolsó vakcinázást követően legalább 43 hétig átjut a tojásba, és a kelést követően a brojlercsirkékben legalább 14 napig fennmarad. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ Vakcinázás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25 ° C) melegedni. Használat előtt felrázandó. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3 AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A felhasználónak: A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat Prečítajte si celý dokument