Krajina: Európska únia
Jazyk: nemčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Hähnchen
Ektoparaciticides, Insektizide und Repellentien
Behandlung von Geflügelmotten (Dermanyssus gallinae) in Junghennen, Züchtern und Legehennen.
Revision: 3
Autorisiert
2017-08-18
16 B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION (50-ML-HANDELSFORM): EXZOLT 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Fluralaner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält: WIRKSTOFF: Fluralaner 10 mg Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser. Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Befalls mit der roten Vogelmilbe ( _Dermanyssus gallinae_ ) bei Junghennen, Elterntieren und Legehennen. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) 18 Hühner (Junghennen, Elterntiere und Legehennen). 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Trinkwasser. Die Dosierung beträgt 0,5 mg Fluralaner pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,05 ml der Lösung) und wird zweimal im Abstand von 7 Tagen verabreicht. Für eine vollständige therapeutische Wirkung muss der vollständige Behandlungsplan durchgeführt werden. Wenn eine weitere Behandlung erforderlich ist, sollte der Abstand zwischen zwei Behandlungszyklen mindestens 3 Monate betragen. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Bestimmen Sie den Zeitraum (zwischen 4 und 24 Stunden), über den das medikierte Trinkwasser am Behandlungstag verabreicht werden soll. Dieses Zeitfenster muss lang genug sein, damit alle Tiere die benötigte Dosis aufnehmen Prečítajte si celý dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: 10 mg Fluralaner Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser. Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Junghennen, Elterntiere und Legehennen). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung eines Befalls mit der roten Vogelmilbe ( _Dermanyssus gallinae_ ) bei Junghennen, Elterntieren und Legehennen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen könnten: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung, z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des Tierarzneimittels oder fehlende Kalibrierung des Volumenmessgefäßes. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Strikte Biosicherheitsmaßnahmen in den Ställen und im Betrieb sollten eingeführt werden, um einen erneuten Befall behandelter Ställe zu vermeiden. Um eine langfristige Kontrolle der Milbenpopulation in einem behandelten Stall sicherzustellen, ist es unbedingt erforderlich, auch jegliches befallene Geflügel in benachbarten Ställen zu behandeln. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das Tierarzneimittel kann leicht reizend für die Haut oder die Augen sein. Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten vermeiden. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. 3 Nach der Anwendung des Tierarzneimittels die Hände und benetzte H Prečítajte si celý dokument