Bravecto Plus

Krajina: Európska únia

Jazyk: čeština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

fluralaner, moxidektin

Dostupné z:

Intervet International B.V.

ATC kód:

QP54AB52

INN (Medzinárodný Name):

fluralaner, moxidectin

Terapeutické skupiny:

Kočky

Terapeutické oblasti:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Terapeutické indikácie:

Pro kočky s nebo ohrožené smíšenými parazitárními infestace klíšťaty nebo blechami a roztoči ucho, gastrointestinální hlístice nebo heartworm. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována při použití proti klíšťatům či blechám a jeden nebo více dalších cílových parazitů je uvedena ve stejnou dobu. Pro léčbu napadení klíšťaty a blechami u koček poskytnutí okamžité a trvalé blechy (Ctenocephalides felis) a klíšťaty (Ixodes ricinus) zabíjení činnosti po dobu 12 týdnů. Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. Produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (FAD). Pro léčbu infestace s ušními roztoči (Otodectes cynotis). Pro léčení infekcí s střevní škrkavka (4. stádium larvy, nezralé dospělé a dospělé Toxocara cati) a měchovec (4. stádium larvy, nezralé dospělé a dospělí Ancylostoma tubaeforme). Pokud je podáván opakovaně v 12-týdenní interval, produkt neustále brání heartworm onemocnění způsobené Vlasovec psí.

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Autorizovaný

Dátum Autorizácia:

2018-05-08

Príbalový leták

19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI -
SPOT-ON PRO MALÉ KOČKY (1,2-
2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI -
SPOT-ON PRO STŘEDNÍ KOČKY (>2,8-
6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG /25 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON
PRO VELKÉ KOČKY (>6,25-
12,5 KG)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro střední kočky (>2,8-6,25
kg)
Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro velké kočky (>6,25-12,5 kg)
Fluralanerum/moxidectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum a 14 mg moxidectinum.
Jedna pipeta dodává:
BRAVECTO PLUS ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ
NA KŮŽI - SPOT-ON
OBSAH PIPETY
(ML)
FLURALANERUM
(MG)
MOXIDECTINUM
(MG)
pro malé kočky 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
pro střední kočky >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
pro velké kočky >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární
infestací klíšťaty nebo blechami a ušními
roztoči, gastrointestinálními nematody nebo dirofiláriemi.
Veterinární léčivý přípravek je výhradně
21
indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti
jednomu nebo více dalším cílovým
parazitům, kteří jsou zjištěny současně.
Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček posk

Súhrn charakteristických

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro střední kočky (>2,8-6,25
kg)
Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro velké kočky (>6,25-12,5 kg)
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum a 14 mg moxidectinum.
Jedna pipeta dodává:
BRAVECTO PLUS ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ
NA KŮŽI - SPOT-ON
OBSAH PIPETY
(ML)
FLURALANERUM
(MG)
MOXIDECTINUM
(MG)
pro malé kočky 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
pro střední kočky >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
pro velké kočky >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži- spot on.
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární
infestací klíšťaty nebo blechami a ušními
roztoči, gastrointestinálními nematody nebo dirofiláriemi.
Veterinární léčivý přípravek je výhradně
indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti
jednomu nebo více dalším cílovým
parazitům, kteří jsou zjištění současně.
Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček poskytující
okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy
(
_Ctenocephalides felis_
) a klíšťata (
_Ixodes ricinus_
) trvající 12 týdnů.
Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po
přisátí na hostitele a zahájení příjmu
potravy.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergické dermatitidy způsobené bleším
kousnutím (FAD).
Léčba infestace ušními roztoči (
_Otodectes cynotis_
).
3
Léčba infestace intestinálními hlístice