Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidektin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Kočky
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Pro kočky s nebo ohrožené smíšenými parazitárními infestace klíšťaty nebo blechami a roztoči ucho, gastrointestinální hlístice nebo heartworm. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována při použití proti klíšťatům či blechám a jeden nebo více dalších cílových parazitů je uvedena ve stejnou dobu. Pro léčbu napadení klíšťaty a blechami u koček poskytnutí okamžité a trvalé blechy (Ctenocephalides felis) a klíšťaty (Ixodes ricinus) zabíjení činnosti po dobu 12 týdnů. Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. Produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (FAD). Pro léčbu infestace s ušními roztoči (Otodectes cynotis). Pro léčení infekcí s střevní škrkavka (4. stádium larvy, nezralé dospělé a dospělé Toxocara cati) a měchovec (4. stádium larvy, nezralé dospělé a dospělí Ancylostoma tubaeforme). Pokud je podáván opakovaně v 12-týdenní interval, produkt neustále brání heartworm onemocnění způsobené Vlasovec psí.
Revision: 8
Autorizovaný
2018-05-08
19 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 20 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO MALÉ KOČKY (1,2- 2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO STŘEDNÍ KOČKY (>2,8- 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG /25 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELKÉ KOČKY (>6,25- 12,5 KG) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg) Fluralanerum/moxidectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum a 14 mg moxidectinum. Jedna pipeta dodává: BRAVECTO PLUS ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON OBSAH PIPETY (ML) FLURALANERUM (MG) MOXIDECTINUM (MG) pro malé kočky 1,2-2,8 kg 0,4 112,5 5,6 pro střední kočky >2,8-6,25 kg 0,89 250 12,5 pro velké kočky >6,25-12,5 kg 1,79 500 25 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. INDIKACE Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo dirofiláriemi. Veterinární léčivý přípravek je výhradně 21 indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištěny současně. Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček posk Aqra d-dokument sħiħ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum a 14 mg moxidectinum. Jedna pipeta dodává: BRAVECTO PLUS ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON OBSAH PIPETY (ML) FLURALANERUM (MG) MOXIDECTINUM (MG) pro malé kočky 1,2-2,8 kg 0,4 112,5 5,6 pro střední kočky >2,8-6,25 kg 0,89 250 12,5 pro velké kočky >6,25-12,5 kg 1,79 500 25 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži- spot on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo dirofiláriemi. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištění současně. Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček poskytující okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy ( _Ctenocephalides felis_ ) a klíšťata ( _Ixodes ricinus_ ) trvající 12 týdnů. Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (FAD). Léčba infestace ušními roztoči ( _Otodectes cynotis_ ). 3 Léčba infestace intestinálními hlístice Aqra d-dokument sħiħ