Suvaxyn PCV

Страна: Европейский союз

Язык: словенский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

rekombinantni virus prašičjega cirkovirusa (CPCV) 1-2, inaktiviran

Доступна с:

Zoetis Belgium SA

код АТС:

QI09AA07

ИНН (Международная Имя):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets

Терапевтическая группа:

Prašiči (pujski)

Терапевтические области:

Imunologija

Терапевтические показания :

Aktivno imunizacijo prašičev v starosti od treh tednih proti prašičji circovirus tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje virusne obremenitve) v krvi in lymphoid tkiv, in poškodb, v lymphoid tkiva povezana z PCV2 okužbe, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevne telesne mase, in umrljivosti, povezane s post-odvajanja multisystemic izgubljamo sindrom.

Обзор продуктов:

Revision: 13

Статус Авторизация:

Umaknjeno

Дата Авторизация:

2009-07-24

тонкая брошюра

                                Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
16
NAVODILO ZA UPORABO:
SUVAXYN
PCV SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
ŠPANIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Suvaxyn
PCV suspenzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek po 2 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim
proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
1,6
≤
RP*
≤
5,3
DODATKI:
Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
4 mg
Skvalan
64 mg
POMOŽNE SNOVI:
Tiomersal
0,1 mg
*
Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (
_in vitro_
test potence) v primerjavi z
referenčnim cepivom.
Mlečno bela do rožnata motna tekočina, brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti
prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za
zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter
zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu,
povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih
znakov – vključno z izgubo dnevnega
prirasta in mortalnosti povezane povezane z multisistemskim sindromom
hiranja po odstavitvi
(PMWS).
Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
17
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje
telesne temperature (do 1,7 °C), ki
spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu
injiciranja, ki lahko traja do 26 dni.
Podro
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 15-04-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 15-04-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 15-04-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 15-04-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 15-04-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 15-04-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 15-04-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 15-04-2020

Просмотр истории документов