Страна: Европейский союз
Язык: итальянский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
La repaglinide è indicata in pazienti con tipo 2 diabete (mellito di diabete non-insulina - dipendente (NIDDM)) la cui iperglicemia non può essere controllato in modo soddisfacente da dieta, perdita di peso ed esercizio fisico. La repaglinide è anche indicata in combinazione con metformina nei pazienti con diabete di tipo 2 che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per abbassare il glucosio nel sangue in relazione ai pasti.
Revision: 9
autorizzato
2009-06-28
27 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 28 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG COMPRESSE REPAGLINIDE TEVA 1 MG COMPRESSE REPAGLINIDE TEVA 2 MG COMPRESSE repaglinide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Repaglinide Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Teva 3. Come prendere Repaglinide Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Repaglinide Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È REPAGLINIDE TEVA E A COSA SERVE Repaglinide Teva è un _medicinale antidiabetico orale_ _contenente repaglinide_ che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e, così, a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue. IL DIABETE TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo non risponde in maniera normale all’insulina che produce _._ Repaglinide Teva è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue. Repaglinide Teva può essere somministrata anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete. Repaglinide ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue, e Прочитать полный документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide. Repaglinide Teva 1 mg compresse Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide. Repaglinide Teva 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Compressa di colore da azzurro a blu, a forma di capsula, con inciso “93” su un lato e “210” sull’altro lato. Repaglinide Teva 1 mg compresse Compressa di colore da giallo a giallo pallido, a forma di capsula, con inciso “93” su un lato e “211” sull’altro lato. Repaglinide Teva 2 mg compresse Compressa color pesca screziato, a forma di capsula, con inciso “93” su un lato e “212” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta, riduzione di peso ed esercizio fisico. La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico per ridurre i livelli di glicemia correlati ai pasti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia. Il medico curante deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso. Per controllare la risposta terapeutic Прочитать полный документ