Repaglinide Teva

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Repaglinide Teva
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Repaglinide Teva
    Европейски съюз
  • Език:
  • италиански

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Farmaci usati nel diabete,
  • Терапевтична област:
  • Diabete mellito, tipo 2
  • Терапевтични показания:
  • La repaglinide è indicata in pazienti con tipo 2 diabete (mellito di diabete non-insulina - dipendente (NIDDM)) la cui iperglicemia non può essere controllato in modo soddisfacente da dieta, perdita di peso ed esercizio fisico. La repaglinide è anche indicata in combinazione con metformina nei pazienti con diabete di tipo 2 che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per abbassare il glucosio nel sangue in relazione ai pasti.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 7

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • autorizzato
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/001067
  • Дата Оторизация:
  • 27-06-2009
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/001067
  • Последна актуализация:
  • 31-03-2019

Доклад обществена оценка

European Medicines Agency

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMEA/H/C/1067

Repaglinide Teva

repaglinide

Sintesi destinata al pubblico

Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR). L’EPAR

descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi

scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.

Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il

foglio illustrativo (accluso all’EPAR) oppure di consultare il medico o il farmacista. Per

maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la

discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).

Che cos’è Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide. È disponibile sotto forma

di compresse rotonde (blu: 0,5 mg; giallo: 1 mg; pesca: 2 mg).

Repaglinide Teva è un “medicinale generico”, il che significa che è analogo ad un “medicinale di

riferimento” già autorizzato nell’Unione europea (UE), denominato NovoNorm. Per maggiori

informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui

Per che cosa si usa Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non

insulinodipendente). Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per

abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di

glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.

Repaglinide Teva può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico)

nei diabetici di tipo 2 I cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente

con la sola metformina.

Come si usa Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto. La

dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile. Il medico curante dovrebbe

misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più

bassa. Repaglinide Teva può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben

controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel

sangue.

La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. Tale dose potrebbe essere aumentata dopo una o due

settimane.

pazienti

passano

Repaglinide

Teva

mentre

stanno

già

utilizzando

altro

antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.

Come agisce Repaglinide Teva?

Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il

livello di glucosio nel sangue o in cui l’organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace

l’insulina. Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per

controllare il diabete di tipo 2.

Quali studi sono stati effettuati su Repaglinide Teva?

Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a

dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali

producono gli stessi livelli di principio attivo nell’organismo).

Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Teva?

Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si

suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest’ultimo.

Perché è stato approvato Repaglinide Teva?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti

richiesti delle normative dell’UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e

di essere bioequivalente a NovoNorm. È opinione del CHMP che, come nel caso di NovoNorm, i

benefici siano superiori ai rischi identificati. Il comitato ha raccomandato il rilascio

dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Repaglinide Teva.

Altre informazioni su Repaglinide Teva

Il 29 giungo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V. un’autorizzazione

all’immissione in commercio per Repaglinide Teva, valida in tutta l’Unione europea.

La versione completa dell’EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui

La versione completa dell’EPAR del medicinale di riferimento si trova anch’essa sul sito web

dell’Agenzia.

Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2009.

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Repaglinide Teva 0,5 mg compresse

Repaglinide Teva 1 mg compresse

Repaglinide Teva 2 mg compresse

Repaglinide

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Che cos’è Repaglinide Teva e a che cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Teva

Come prendere Repaglinide Teva

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Repaglinide Teva

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è repaglinide Teva e a che cosa serve

Repaglinide Teva è un

medicinale antidiabetico orale

contenente repaglinide

che aiuta il pancreas a

produrre una maggiore quantità di insulina e, così, a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel

sangue.

Il diabete tipo 2

è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il

livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo non risponde in maniera normale all’insulina che

produce

.

Repaglinide Teva è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti, in aggiunta alla dieta e

all’esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione

di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue.

Repaglinide Teva può essere somministrata anche in associazione con la metformina, un altro

medicinale per il diabete.

Repaglinide ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue, e questo contribuisce a prevenire le

complicazioni del diabete.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Teva

Non prenda Repaglinide Teva

se è

allergico

alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo

medicinale (elencati nel paragrafo 6)

se ha il

diabete tipo 1

se il livello di acido nel sangue è elevato (

chetoacidosi diabetica

se ha una

grave malattia del fegato

se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)

Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico prima di assumere Repaglinide Teva:

Se ha

problemi al fegato

. Repaglinide Teva non è raccomandata in pazienti che hanno malattie

al fegato di moderata entità. Repaglinide Teva non deve essere presa in caso di malattia grave

del fegato (vedere

Non usi Repaglinide Teva

Se ha

problemi ai reni

. Repaglinide Teva deve essere presa con cautela.

Se sta per essere sottoposto ad un

intervento chirurgico maggiore

o se ha avuto recentemente

grave malattia o infezione

. In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto

controllo.

Repaglinide Teva non è raccomandata se ha

meno di 18 anni

più di 75 anni

. Repaglinide

Teva non è stato studiato in questi gruppi di età.

Parli con il medico

se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Repaglinide Teva può non

essere adatta a lei. Il medico la informerà.

Bambini e adolescenti

Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.

Se ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue)

Se il livello degli zuccheri nel suo sangue si abbassa troppo, può andare incontro ad una ipo

(abbreviazione per indicare crisi ipoglicemica). Questo può accadere:

Se ha preso troppa Repaglinide Teva

Se fa più attività fisica del solito

Se ha preso altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del

paragrafo 2.

Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Teva

I segni premonitori di una crisi ipoglicemica

possono verificarsi improvvisamente e possono

includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea (mal di testa); battito cardiaco accelerato;

sensazione di malessere (nausea); forte senso di fame; disturbi della vista temporanei; sonnolenza;

stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di

concentrazione.

Se la glicemia è bassa o se avverte l’arrivo di una crisi ipoglicemica

: mangi zollette di zucchero o

uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.

Quando i sintomi dell’ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata

continui il

suo trattamento con Repaglinide Teva.

Spieghi alle persone che lei è diabetico e che, nel caso in cui lei dovesse svenire

(perdere

conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un

medico. Non devono somministrarle cibo o bevande. Questi potrebbero soffocarla.

Se l'ipoglicemia grave

non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o

permanente) fino alla morte.

Se ha una ipoglicemia

che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia,

consulti il medico. Potrebbe essere necessario modificare la dose di Repaglinide Teva, la dieta o

il tipo di esercizio fisico.

Se la sua glicemia diventa troppo alta

Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (iperglicemia). Questo può

accadere:

Se ha preso Repaglinide Teva in quantità non sufficienti

Se ha un’infezione o la febbre

Se ha mangiato più del solito

Se ha fatto meno attività fisica del solito

I segni premonitori

di un livello di zucchero troppo alto nel sangue

appaiono gradualmente. Essi

includono: aumento della diuresi (produzione di urina); sete; secchezza della pelle e della bocca.

Consulti il medico. Potrebbe essere necessario modificare la quantità di Repaglinide Teva da

assumere, la dieta o l’esercizio fisico.

Altri medicinali e Repaglinide Teva

Informi il medico

o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale.

Può prendere Repaglinide Teva in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se

il medico la prescrive. Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non

deve prendere Repaglinide Teva.

La risposta dell’organismo a Repaglinide Teva può variare se assume altri medicinali, in particolare:

Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO, utilizzati per curare la depressione)

Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione alta e di malattie del cuore)

ACE inibitori (utilizzati per il trattamento di malattie del cuore)

Salicilati (ad esempio aspirina)

Octreotide (utilizzato per il trattamento dei tumori)

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, un tipo di antidolorifici)

Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi – utilizzati per l’anemia o per il trattamento

delle infiammazioni)

Contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite)

Tiazidi (diuretici o “water pills”)

Danazolo (utilizzato per trattare cisti mammarie e endometriosi)

Prodotti tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)

Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell’asma)

Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibiotici)

Itraconazolo, ketoconazolo (medicinale contro le infezioni da funghi)

Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)

Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)

Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)

Clopidogrel (previene la formazione di coaguli di sangue)

Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzato per trattare l’epilessia)

Erba di San Giovanni (medicinale a base di erbe).

Repaglinide Teva con alcol

La capacità di Repaglinide Teva di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici. Presti attenzione ai

segni di un’ipo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza o sta allattando, sospetta una gravidanza o sta programmando una

gravidanza, informi il medico prima di prendere questo medicinale.

Non deve prendere Repaglinide Teva se lei è in stato di gravidanza o sta programmando una

gravidanza.

Non deve prendere Repaglinide Teva se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La capacità di guidare o di usare macchinari potrebbe essere condizionata da glicemia bassa o alta.

Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso e gli altri. Chieda al medico se può guidare

un veicolo se:

va incontro a frequenti episodi ipoglicemici

non avverte i segni premonitori di ipoglicemie, o ne avverte pochi.

3.

Come prendere Repaglinide Teva

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il

medico.

Il medico stabilirà la dose per lei.

La dose iniziale di solito

è di 0,5 mg prima di ogni pasto principale. Ingoi le compresse con un

bicchiere d’acqua subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto

stesso.

La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg da assumere subito

prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso. La massima dose

giornaliera raccomandata è di 16 mg.

Non assuma dosaggi di Repaglinide Teva superiori a quelli prescritti dal medico.

Se prende più Repaglinide Teva di quanto deve

Se assume troppe compresse, la sua glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere una

ipoglicemia. Vedere

Se ha una ipo

per sapere cosa è una ipo e come trattarla.

Se dimentica di prendere Repaglinide Teva

Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.

Se interrompe il trattamento con Repaglinide Teva

Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Teva l’effetto desiderato non viene

raggiunto. Il diabete potrebbe peggiorare. Contatti prima il medico se è necessario cambiare il

trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Ipoglicemia

L’effetto indesiderato più comune è l’ipoglicemia, che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere

Se ha una ipo

nel paragrafo 2). Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma

possono occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico. In questo caso,

l'assistenza medica è necessaria immediatamente.

Allergia

L’allergia è molto rara (può interessare fino a 1 paziente su 10.000). Sintomi come gonfiore, difficoltà

di respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una

reazione anafilattica. Contattare immediatamente un medico.

Altri effetti indesiderati

Comune

(può interessare fino a 1 paziente su 10)

mal di stomaco

diarrea.

Raro

(può interessare fino a 1 paziente su 1.000)

sindrome coronarica acuta (ma quest’effetto può non essere correlato al medicinale).

Molto

raro

(può interessare fino a 1 paziente su 10.000)

vomito

stitichezza

disturbi della vista

gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, così come aumento degli enzimi

epatici (del fegato) nel sangue.

Frequenza non nota

ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore

della pelle)

malessere (nausea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il

sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può

contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare Repaglinide Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo

SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Repaglinide Teva

Il principio attivo è repaglinide.

Gli eccipienti sono: Cellulosa microcristallina (E460), meglumina, polossamero 188, povidone

K-30, calcio idrogeno fosfato anidro, biossido di silicio colloidale anidro, polacrilin potassio,

amido di mais, magnesio stearato, indigo carmine lacca alluminio (E132) (solo compresse da

0,5 mg), ferro ossido giallo (E172) (solo compresse da 1 mg), ferro ossido rosso (E172) (solo

compresse da 2 mg).

Descrizione dell’aspetto di Repaglinide Teva e contenuto della confezione

La compressa da 0,5 mg di Repaglinide Teva è una compressa di colore da azzurro a blu, a forma di

capsula, con inciso “93” su un lato della compressa e “210” sull’altro lato della compressa.

La compressa da 1 mg di Repaglinide Teva è una compressa di colore da giallo a giallo pallido, a

forma di capsula, con inciso “93” su un lato della compressa e “211” sull’altro lato della compressa.

La compressa da 2 mg di Repaglinide Teva è una compressa color pesca screziato, a forma di capsula,

con inciso “93” su un lato della compressa e “212” sull’altro lato della compressa.

Le compresse di Repaglinide Teva sono disponibili in confezioni da 30, 90, 120, 270 e 360 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Produttore:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13.

Debrecen H-4042

Ungheria

Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihåly ùt 82

Ungheria

Teva UK Ltd

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG,

Regno Unito

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

GALIEN LPS

98 rue Bellocier

89100 Sens

Francia

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Germania

TEVA PHARMA S.L.U

C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica,

50016 Zaragoza

Spain

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare

dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB “Sicor Biotech”

Tel: +370 5 266 0203

България

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teл: +359 2 489 95 82

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Teva GmbH

Tel: +49 731 402 08

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 800 0228 400

Eesti

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech

Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1 97 007

España

Teva Pharma, S.L.U

Tél: +34 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 345 93 00

France

Teva Santé

Tél: +33 1 55 91 7800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +40 21 230 65 24

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 51 321740

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

ratiopharm Oy, Finnland

Sími: +358 20 180 5900

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5726 7911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 02 89 17 98 1

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

Τηλ: +30 210 72 79 099

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42 12 11 00

Latvija

UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā

Tel: +371 67 784 980

United Kingdom

Teva UK Limited

Tel: +44 1977 628500

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

Altre fonti di informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea

dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu