PAIN RELIEVER & SLEEP AID TABLET
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
30-09-2020
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM
Доступна с:
APOTEX INC
код АТС:
M01AE57
ИНН (Международная Имя):
NAPROXEN AND DIPHENHYDRAMINE
дозировка:
25MG; 220MG
Фармацевтическая форма:
TABLET
состав:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG; NAPROXEN SODIUM 220MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
100
Тип рецепта:
OTC
Терапевтические области:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0257270001; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2020-10-08
Характеристики продукта
Page 1 of 47
PRODUCT MONOGRAPH
PAIN RELIEVER & SLEEP AID
Naproxen Sodium 220 mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25mg Tablets
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada M9L 1T9
Date of Preparation:
September 30, 2020
Control No. 230683
Page 2 of 47
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................................
14
OVERDOSAGE...........................................................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY......................................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
...................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................................
18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................................
20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........
Прочитать полный документ
