PAIN RELIEVER & SLEEP AID TABLET
País: Canadá
Idioma: inglés
Fuente: Health Canada
Ficha técnica
(SPC)
30-09-2020
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Ingredientes activos:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM
Disponible desde:
APOTEX INC
Código ATC:
M01AE57
Designación común internacional (DCI):
NAPROXEN AND DIPHENHYDRAMINE
Dosis:
25MG; 220MG
formulario farmacéutico:
TABLET
Composición:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG; NAPROXEN SODIUM 220MG
Vía de administración:
ORAL
Unidades en paquete:
100
tipo de receta:
OTC
Área terapéutica:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Resumen del producto:
Active ingredient group (AIG) number: 0257270001; AHFS:
Estado de Autorización:
APPROVED
Fecha de autorización:
2020-10-08
Ficha técnica
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PRODUCT MONOGRAPH
PAIN RELIEVER & SLEEP AID
Naproxen Sodium 220 mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25mg Tablets
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada M9L 1T9
Date of Preparation:
September 30, 2020
Control No. 230683
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
CONTRAINDICATIONS
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3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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4
ADVERSE REACTIONS
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7
DRUG INTERACTIONS
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12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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14
OVERDOSAGE...........................................................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY......................................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
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18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
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18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
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18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
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