PAIN RELIEVER & SLEEP AID TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-09-2020
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AE57
INN (Διεθνής Όνομα):
NAPROXEN AND DIPHENHYDRAMINE
Δοσολογία:
25MG; 220MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG; NAPROXEN SODIUM 220MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
OTC
Θεραπευτική περιοχή:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0257270001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2020-10-08
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 47
PRODUCT MONOGRAPH
PAIN RELIEVER & SLEEP AID
Naproxen Sodium 220 mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25mg Tablets
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada M9L 1T9
Date of Preparation:
September 30, 2020
Control No. 230683
Page 2 of 47
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................................
14
OVERDOSAGE...........................................................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY......................................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
...................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................................
18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................................
20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
