PAIN RELIEVER & SLEEP AID TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
30-09-2020
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Ingredientes ativos:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM
Disponível em:
APOTEX INC
Código ATC:
M01AE57
DCI (Denominação Comum Internacional):
NAPROXEN AND DIPHENHYDRAMINE
Dosagem:
25MG; 220MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG; NAPROXEN SODIUM 220MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
OTC
Área terapêutica:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0257270001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2020-10-08
Características técnicas
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PRODUCT MONOGRAPH
PAIN RELIEVER & SLEEP AID
Naproxen Sodium 220 mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25mg Tablets
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada M9L 1T9
Date of Preparation:
September 30, 2020
Control No. 230683
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
CONTRAINDICATIONS
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3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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4
ADVERSE REACTIONS
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7
DRUG INTERACTIONS
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12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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14
OVERDOSAGE...........................................................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY......................................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
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18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
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18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
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18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
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