PAIN RELIEVER & SLEEP AID TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-09-2020
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM
Dostępny od:
APOTEX INC
Kod ATC:
M01AE57
INN (International Nazwa):
NAPROXEN AND DIPHENHYDRAMINE
Dawkowanie:
25MG; 220MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG; NAPROXEN SODIUM 220MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
OTC
Dziedzina terapeutyczna:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0257270001; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2020-10-08
Charakterystyka produktu
Page 1 of 47
PRODUCT MONOGRAPH
PAIN RELIEVER & SLEEP AID
Naproxen Sodium 220 mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25mg Tablets
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada M9L 1T9
Date of Preparation:
September 30, 2020
Control No. 230683
Page 2 of 47
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................................
14
OVERDOSAGE...........................................................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY......................................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
...................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................................
18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................................
20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........
Przeczytaj cały dokument
