Mysildecard

Страна: Европейский союз

Язык: латышский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

sildenafila citrāts

Доступна с:

Viatris Limited

код АТС:

G04BE03

ИНН (Международная Имя):

sildenafil

Терапевтическая группа:

Uroloģiskie līdzekļi

Терапевтические области:

Hipertensija, plaušu slimība

Терапевтические показания :

AdultsTreatment pieaugušo pacientu ar plaušu arteriālā hipertensija, kas klasificēti kā KURŠ funkcionālās II un III klases, lai uzlabotu izmantot iespējas. Pirmās plaušu hipertensijas un plaušu hipertensijas, kas saistītas ar saistaudu slimību, efektivitāte ir pierādīta. Bērnu populationTreatment pediatrijas pacienti vecumā no 1 gada līdz 17 gadu vecumā ar plaušu arteriālā hipertensija. Pirmajā plaušu hipertensijā un plaušu hipertensijā, kas saistīta ar iedzimtu sirds slimību, ir pierādīta vingrinājuma spējas vai plaušu hemodinamikas uzlabošanās (skatīt 5. sadaļu.

Обзор продуктов:

Revision: 7

Статус Авторизация:

Autorizēts

Дата Авторизация:

2016-09-15

тонкая брошюра

                                30
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA_ _
31
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MYSILDECARD 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
sildenafils
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Mysildecard un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mysildecard lietošanas
3.
Kā lietot Mysildecard
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mysildecard
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MYSILDECARD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Mysildecard satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes (PED5) inhibitoriem.
Mysildecard paplašina plaušu asinsvadus, tādējādi pazeminot
asinsspiedienu plaušās.
Mysildecard lieto, lai ārstētu paaugstinātu spiedienu plaušu
asinsvados (pulmonālo arteriālo
hipertensiju) pieaugušajiem un bērniem un pusaudžiem vecumā no 1
līdz 17 gadiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MYSILDECARD LIETOŠANAS
NELIETOJIET MYSILDECARD
ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja Jūs lietojat zāles, kuras satur nitrātus vai slāpekļa oksīda
donorus, piemēram, amilnitrītu
(“uzbudinātājs”). Šīs zāles bieži paraksta, lai novērstu
sāpes krūtīs (stenokardiju).
Mysildecard var bīstami pastiprināt šo zāļu darbību. Ja Jūs
lietojat kādas no šīm zālēm,
pastāstiet to savam ārstam. Ja īsti nezināt, kāda veida zāles
J
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
I PIELIKUMS
_ _
ZĀĻU APRAKSTS_ _
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mysildecard 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg sildenafila (sildenafil)
(citrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, abpusēji izliekta, apvalkota tablete (ar aptuveni 6,5
mm diametru) ar iegravētu burtu M
vienā pusē un burtiem SL un ciparu 20 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie
II un III funkcionālās klases (PVO) pulmonālas arteriālas
hipertensijas pieaugušu pacientu ārstēšanai,
lai uzlabotu slodzes kapacitāti. Efektivitāte pierādīta pacientiem
ar primāru pulmonālu hipertensiju un
pulmonālu hipertensiju, kas saistīta ar saistaudu slimību.
Pediatriskā populācija
Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai pediatriskiem
pacientiem vecumā no 1 līdz 17 gadiem. Ir
pierādīta efektivitāte attiecībā uz uzlabotu slodzes toleranci
vai plaušu hemodinamiku pacientiem ar
primāru plaušu hipertensiju un plaušu hipertensiju, kas saistīta
ar iedzimtu sirds slimību (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze
pulmonālās arteriālās hipertensijas
ārstēšanā. Ja, neskatoties uz Mysildecard lietošanu, klīniskais
stāvoklis pasliktinās, tad jāapsver
alternatīvas terapijas iespējas.
Devas
_ _
_Pieaugušajiem _
_ _
Ieteicamā deva ir 20 mg trīs reizes dienā (
_ter in die_
; TID). Ja pacients ir aizmirsis lietot Mysildecard,
tad ārstiem jāiesaka lietot Mysildecard, tiklīdz tas ir iespējams,
un tad jāturpina lietot parastās devas.
Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto.
_Pediatriskā populācija (vecumā no 1 gada līdz 17 gadiem): _
_ _
Pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 līdz 17 gadiem ieteicamā deva
ir 10 mg trīs reizes dienā
pacientiem ar ķermeņa masu ≤ 20 kg un 20 mg trīs reizes dienā
pacient
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 30-06-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 08-12-2016
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 30-06-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 08-12-2016
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 30-06-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 08-12-2016
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 30-06-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 08-12-2016
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 30-06-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 08-12-2016
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 30-06-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 30-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 30-06-2023

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов