Страна: Европейский союз
Язык: шведский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologiska
Erektil dysfunktion
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. Erektil dysfunktion är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att Levitra ska vara effektivt, sexuell stimulering krävs. Levitra är inte avsett för användning av kvinnor.
Revision: 33
auktoriserad
2003-03-06
46 B. BIPACKSEDEL 47 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVITRA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER vardenafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levitra är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Levitra 3. Hur du tar Levitra 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levitra ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVITRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levitra innehåller vardenafil, som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras-typ 5- hämmare. De används för behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män, ett tillstånd som innebär svårigheter med att få och behålla en erektion. Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller bibehålla erektion. Det kan finnas fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av båda. Vad det än beror på så gör förändringar i muskler och blodkärl att det inte stannar tillräckligt med blod kvar i penis för att göra den styv och behålla den styv. Levitra verkar endast när du är sexuellt stimulerad. Levitra minskar effekten av de naturliga ämnena i din kropp vilket gör att erektionen försvinner. Levitra tillåter en erektion att kvarstå tillräckligt länge för att du ska få en tillfredställande fullföljd sexuell aktivitet. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LEVITRA TA INTE LEVITRA - Om du är allergisk mot vardenafil eller något annat innehållsämne i detta läke Прочитать полный документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levitra 5 mg filmdragerade tabletter Levitra 10 mg filmdragerade tabletter Levitra 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett på 5 mg innehåller 5 mg vardenafil (som hydroklorid). Varje filmdragerad tablett på 10 mg innehåller 10 mg vardenafil (som hydroklorid). Varje filmdragerad tablett på 20 mg innehåller 20 mg vardenafil (som hydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Levitra 5 mg filmdragerade tabletter Orange runda tabletter märkta med BAYER-korset på ena sidan och ”5” på den andra sidan. Levitra 10 mg filmdragerade tabletter Orange runda tabletter märkta med BAYER-korset på ena sidan och ”10” på den andra sidan. Levitra 20 mg filmdragerade tabletter Orange runda tabletter märkta med BAYER-korset på ena sidan och ”20” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av vuxna män med erektil dysfunktion. Erektil dysfunktion är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet. För att Levitra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Användning hos vuxna män _ Den rekommenderade dosen är 10 mg, att tas vid behov cirka 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet. Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 20 mg eller minskas till 5 mg. Rekommenderad maximaldos är 20 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Levitra kan tas med eller utan föda. Effekten kan bli fördröjd om tabletten tas i samband med en fettrik måltid (se avsnitt 5.2). _Särskilda populationer _ _Äldre (≥65 år) _ Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter. Ökning till den maximala dosen 20 mg bör dock övervägas med försiktighet beroende på den individuella tolerabiliteten (se avsnitt 4.4 och 4.8). _Nedsatt leverfunktion _ En startdos på 5 mg bör övervägas Прочитать полный документ