Levitra

Riik: Euroopa Liit

keel: rootsi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

vardenafil

Saadav alates:

Bayer AG 

ATC kood:

G04BE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vardenafil

Terapeutiline rühm:

Urologiska

Terapeutiline ala:

Erektil dysfunktion

Näidustused:

Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. Erektil dysfunktion är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att Levitra ska vara effektivt, sexuell stimulering krävs. Levitra är inte avsett för användning av kvinnor.

Toote kokkuvõte:

Revision: 33

Volitamisolek:

auktoriserad

Loa andmise kuupäev:

2003-03-06

Infovoldik

46
B. BIPACKSEDEL
47
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVITRA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
vardenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levitra är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levitra
3.
Hur du tar Levitra
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levitra ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVITRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levitra innehåller vardenafil, som tillhör en grupp läkemedel som
kallas fosfodiesteras-typ 5-
hämmare. De används för behandling av erektil dysfunktion hos vuxna
män, ett tillstånd som innebär
svårigheter med att få och behålla en erektion.
Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller
bibehålla erektion. Det kan finnas
fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av
båda. Vad det än beror på så gör
förändringar i muskler och blodkärl att det inte stannar
tillräckligt med blod kvar i penis för att göra
den styv och behålla den styv.
Levitra verkar endast när du är sexuellt stimulerad. Levitra minskar
effekten av de naturliga ämnena i
din kropp vilket gör att erektionen försvinner. Levitra tillåter en
erektion att kvarstå tillräckligt länge
för att du ska få en tillfredställande fullföljd sexuell
aktivitet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LEVITRA
TA INTE LEVITRA
-
Om du är allergisk mot vardenafil eller något annat innehållsämne
i detta läke

Toote omadused

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levitra 5 mg filmdragerade tabletter
Levitra 10 mg filmdragerade tabletter
Levitra 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett på 5 mg innehåller 5 mg vardenafil (som
hydroklorid).
Varje filmdragerad tablett på 10 mg innehåller 10 mg vardenafil (som
hydroklorid).
Varje filmdragerad tablett på 20 mg innehåller 20 mg vardenafil (som
hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Levitra 5 mg filmdragerade tabletter
Orange runda tabletter märkta med BAYER-korset på ena sidan och
”5” på den andra sidan.
Levitra 10 mg filmdragerade tabletter
Orange runda tabletter märkta med BAYER-korset på ena sidan och
”10” på den andra sidan.
Levitra 20 mg filmdragerade tabletter
Orange runda tabletter märkta med BAYER-korset på ena sidan och
”20” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vuxna män med erektil dysfunktion. Erektil dysfunktion
är en oförmåga att få eller
bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande
sexuell aktivitet.
För att Levitra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Användning hos vuxna män _
Den rekommenderade dosen är 10 mg, att tas vid behov cirka 25 till 60
minuter före sexuell aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 20 mg eller
minskas till 5 mg. Rekommenderad
maximaldos är 20 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Levitra kan tas
med eller utan föda. Effekten kan
bli fördröjd om tabletten tas i samband med en fettrik måltid (se
avsnitt 5.2).
_Särskilda populationer _
_Äldre (≥65 år) _
Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter. Ökning till den
maximala dosen 20 mg bör dock
övervägas med försiktighet beroende på den individuella
tolerabiliteten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
_Nedsatt leverfunktion _
En startdos på 5 mg bör övervägas