Exelon

Страна: Европейский союз

Язык: словенский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

rivastigmin

Доступна с:

Novartis Europharm Limited

код АТС:

N06DA03

ИНН (Международная Имя):

rivastigmine

Терапевтическая группа:

Psychoanaleptics,

Терапевтические области:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Терапевтические показания :

Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence. Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih z idiopatsko parkinsonovo boleznijo.

Обзор продуктов:

Revision: 46

Статус Авторизация:

Pooblaščeni

Дата Авторизация:

1998-05-11

тонкая брошюра

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Exelon 1,5 mg trde kapsule
Exelon 3,0 mg trde kapsule
Exelon 4,5 mg trde kapsule
Exelon 6,0 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Exelon 1,5 mg trde kapsule
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Exelon 3,0 mg trde kapsule
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza 3,0 mg rivastigmina.
Exelon 4,5 mg trde kapsule
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza 4,5 mg rivastigmina.
Exelon 6,0 mg trde kapsule
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza 6,0 mg rivastigmina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trde kapsule
Exelon 1,5 mg trde kapsule
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rumenim pokrovčkom in
rumenim telesom kapsule z rdečim
napisom “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg trde kapsule
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z oranžnim pokrovčkom in
oranžnim telesom kapsule z rdečim
napisom “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg trde kapsule
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rdečim pokrovčkom in
rdečim telesom kapsule z belim
napisom “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg trde kapsule
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rdečim pokrovčkom in
oranžnim telesom kapsule z rdečim
napisom “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence.
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z
idiopatsko Parkinsonovo
boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v
diagnostiki in zdravljenju
Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Diagnozo moramo postaviti v
skladu s trenutno veljavnimi smernicami. Zdravljenje z rivastigminom
se sme začeti le, če je na voljo
negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila.

Характеристики продукта

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Exelon 1,5 mg trde kapsule
Exelon 3,0 mg trde kapsule
Exelon 4,5 mg trde kapsule
Exelon 6,0 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Exelon 1,5 mg trde kapsule
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Exelon 3,0 mg trde kapsule
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza 3,0 mg rivastigmina.
Exelon 4,5 mg trde kapsule
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza 4,5 mg rivastigmina.
Exelon 6,0 mg trde kapsule
Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza 6,0 mg rivastigmina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trde kapsule
Exelon 1,5 mg trde kapsule
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rumenim pokrovčkom in
rumenim telesom kapsule z rdečim
napisom “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg trde kapsule
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z oranžnim pokrovčkom in
oranžnim telesom kapsule z rdečim
napisom “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg trde kapsule
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rdečim pokrovčkom in
rdečim telesom kapsule z belim
napisom “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg trde kapsule
Belkast do rahlo rumen prašek v kapsuli z rdečim pokrovčkom in
oranžnim telesom kapsule z rdečim
napisom “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence.
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z
idiopatsko Parkinsonovo
boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v
diagnostiki in zdravljenju
Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Diagnozo moramo postaviti v
skladu s trenutno veljavnimi smernicami. Zdravljenje z rivastigminom
se sme začeti le, če je na voljo
negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila.