Dynastat

Страна: Европейский союз

Язык: шведский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

parecoxibnatrium

Доступна с:

Pfizer Europe MA EEIG

код АТС:

M01AH04

ИНН (Международная Имя):

parecoxib

Терапевтическая группа:

Coxibs, Antiinflammatory and antirheumatic products

Терапевтические области:

Smärta, postoperativ

Терапевтические показания :

För kortvarig behandling av postoperativ smärta hos vuxna.

Обзор продуктов:

Revision: 32

Статус Авторизация:

auktoriserad

Дата Авторизация:

2002-03-22

тонкая брошюра

                                48
B. BIPACKSEDEL
49
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DYNASTAT 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
PARECOXIB
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dynastat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dynastat
3.
Hur du använder Dynastat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dynastat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DYNASTAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dynastat innehåller det aktiva ämnet parecoxib.
Dynastat används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter
en operation.
Dynastat tillhör en grupp läkemedel som kallas COX-2-hämmare
(förkortning av _cyklooxygenas-2-_
_hämmare_). Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen
som kallas _prostaglandiner_.
Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DYNASTAT
ANVÄND INTE DYNASTAT

om du är allergisk mot parecoxib eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en
allvarlig hudreaktion) mot något
läkemedel

om du har fått en allergisk reaktion av en grupp läkemedel som
kallas sulfonamider (t ex vissa
antibiotika som används för att behandla infektioner)

om du för närvarande har magsår, tarmsår eller blödning i mage
eller tarm

om du har fått en allergisk reaktion av acetylsalicylsyra (aspirin)
eller av andra s k NSAID
läkemedel (t ex ibuprofen) eller av COX-2-hämmare. Dessa reaktioner
kan innefatta väsande
andning (bronkialspasm
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dynastat 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib (som 42,36 mg
parecoxibnatrium). Efter beredning
blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml. 2 ml färdig beredning
innehåller 40 mg parecoxib.
Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per
dos.
Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) innehåller
Dynastat ca 0,44 mmol natrium
per injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning (pulver för
injektionsvätska).
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare
ska baseras på en individuell
bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 40 mg givet intravenöst (iv) eller
intramuskulärt (im), vid behov följt
av 20 mg eller 40 mg var 6:e till var 12:e timme, högst 80 mg/dygn.
Eftersom den kardiovaskulära risken med selektiva COX-2 hämmare kan
öka med dosen och
behandlingstiden, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas
och lägsta effektiva dygnsdos
användas.
Den kliniska erfarenheten av behandling med Dynastat i mer än tre
dagar är begränsad (se avsnitt 5.1).
Samtidig användning med opioidanalgetika
Opioidanalgetika kan ges samtidigt med parecoxib, enligt dosering i
ovanstående avsnitt. Vid all
klinisk bedömning administrerades parecoxib enligt ett fast
tidsintervall medan opioidanalgetikan
administrerades vid behov.
Äldre
I allmänhet behövs inte någon dosjustering vid behandling av äldre
patienter (≥ 65 år). Hos äldre
patienter som väger mindre än 50 kg bör behandlingen inledas med
halva den rekommenderade dosen
av Dynastat, oc
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 05-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 13-07-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 05-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 13-07-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 05-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 13-07-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 05-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 13-07-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 05-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 13-07-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 05-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 05-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 05-03-2024

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов