BeneFIX

Страна: Европейский союз

Язык: исландский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Nonacog alfa

Доступна с:

Pfizer Europe MA EEIG

код АТС:

B02BD04

ИНН (Международная Имя):

nonacog alfa

Терапевтическая группа:

Antihemorrhagics

Терапевтические области:

Hemophilia B

Терапевтические показания :

Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki B (meðfæddan þáttur-IX skortur).

Обзор продуктов:

Revision: 42

Статус Авторизация:

Leyfilegt

Дата Авторизация:

1997-08-27

тонкая брошюра

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 250 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 50 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 100 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 200 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 300 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 400 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 3000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml

Характеристики продукта

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 250 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 50 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 100 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 200 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 300 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 400 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 3000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml