BeneFIX

Country: Եվրոպական Միություն

language: իսլանդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Nonacog alfa

MAH:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC_code:

B02BD04

INN:

nonacog alfa

therapeutic_group:

Antihemorrhagics

therapeutic_area:

Hemophilia B

therapeutic_indication:

Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki B (meðfæddan þáttur-IX skortur).

leaflet_short:

Revision: 42

authorization_status:

Leyfilegt

authorization_date:

1997-08-27

PIL

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 250 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 50 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 100 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 200 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 300 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 400 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 3000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml

SPC

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 250 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 50 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 100 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 200 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 300 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 400 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 3000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml