BeneFIX

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: आइसलैंडी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Nonacog alfa

थमां उपलब्ध:

Pfizer Europe MA EEIG

ए.टी.सी कोड:

B02BD04

INN (इंटरनेशनल नाम):

nonacog alfa

चिकित्सीय समूह:

Antihemorrhagics

चिकित्सीय क्षेत्र:

Hemophilia B

चिकित्सीय संकेत:

Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki B (meðfæddan þáttur-IX skortur).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 42

प्राधिकरण का दर्जा:

Leyfilegt

प्राधिकरण की तारीख:

1997-08-27

सूचना पत्रक

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 250 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 50 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 100 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 200 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 300 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 400 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 3000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml

उत्पाद विशेषताएं

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 250 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 50 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 100 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 200 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 300 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 400 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 3000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml