Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Iron(iii) ion, toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51AJ51
toltrazuril, iron (III) ion
Свине (прасета)
толтразурил, комбинации
За едновременно профилактика на клинични симптоми на кокцидиоза (като например диария) новородени прасенца, в домакинства с дългосрочна историята на кокцидиоза, причинени от Cystoisospora suis и профилактика на желязодефицитна анемия.
упълномощен
2019-05-20
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА : BAYCOX IRON 36 MG/ML + 182 MG/ML ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕНЦА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer 4941 SJ Холандия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца toltrazuril / iron (III) (като gleptoferron) 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИИ И ЕКСЦИПИЕНТ ИТЕ Всеки ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ : Тoltrazuril 36,4 mg Iron (III) 182 mg (като gleptoferron 484,7 mg) ЕКСЦИПИЕНТИ: Фенол 5 mg Леко вискозна тъмнокафява суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За едновременно предотвратяване на клиничните признаци на кокцидиоза (като диария) при новородени прасенца във ферми с потвърдена история на кокцидиоза, причинена от _Cystoisospora suis_ и профилактика на желязодефицитна анемия. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при прасенца, за които има съмнение, че страдат от дефицит на витамин Е и/или селен. Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиенти Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ : Toltrazuril 36,4 mg Iron (III) 182 mg (като gleptoferron 484,7 mg) ЕКСЦИПИЕНТИ : Фенол 5 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Леко вискозна тъмнокафява суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета (прасенца – 48 до 72 часа след опрасването). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ , ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За едновременно предотвратяване на клиничните признаци на кокцидиоза (като диария) при новородени прасенца във ферми с потвърдена история на кокцидиоза, причинена от _Cystoisospora suis_ и профилактика на желязодефицитна анемия. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при прасенца, за които има съмнение, че страдат от дефицит на витамин Е и/или селен. Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Новоро Прочитать полный документ