Baycox Iron
Land: Europese Unie
Taal: Bulgaars
Bron: EMA (European Medicines Agency)
Bijsluiter
(PIL)
07-04-2020
Productkenmerken
(SPC)
07-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
12-06-2019
Werkstoffen:
Iron(iii) ion, toltrazuril
Beschikbaar vanaf:
Bayer Animal Health GmbH
ATC-code:
QP51AJ51
INN (Algemene Internationale Benaming):
toltrazuril, iron (III) ion
Therapeutische categorie:
Свине (прасета)
Therapeutisch gebied:
толтразурил, комбинации
therapeutische indicaties:
За едновременно профилактика на клинични симптоми на кокцидиоза (като например диария) новородени прасенца, в домакинства с дългосрочна историята на кокцидиоза, причинени от Cystoisospora suis и профилактика на желязодефицитна анемия.
Autorisatie-status:
упълномощен
Autorisatie datum:
2019-05-20
Bijsluiter
16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА
:
BAYCOX IRON 36 MG/ML + 182 MG/ML
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
ЗА ПРАСЕНЦА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Produlab Pharma BV
Raamsdonksveer
4941 SJ
Холандия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна
суспензия за прасенца
toltrazuril / iron (III) (като gleptoferron)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ
СУБСТАНЦИИИ
И ЕКСЦИПИЕНТ
ИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНИ
СУБСТАНЦИИ
:
Тoltrazuril
36,4 mg
Iron (III)
182 mg
(като gleptoferron
484,7 mg)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Фенол
5 mg
Леко вискозна тъмнокафява суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За едновременно предотвратяване на
клиничните признаци на кокцидиоза
(като диария) при
новородени прасенца във ферми с
потвърдена история на кокцидиоза,
причинена от
_Cystoisospora suis_ и профилактика на
желязодефицитна анемия.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при прасенца, за
които има съмнение, че страдат от
дефицит на витамин Е
и/или селен.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции или към някой от
ексципиенти
Lees het volledige document
Productkenmerken
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна
суспензия за прасенца
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНИ
СУБСТАНЦИИ
:
Toltrazuril
36,4 mg
Iron (III)
182 mg
(като gleptoferron
484,7 mg)
ЕКСЦИПИЕНТИ
:
Фенол
5 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Леко вискозна тъмнокафява суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета (прасенца – 48 до 72 часа след
опрасването).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
,
ОПРЕДЕЛЕНИ
ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За едновременно предотвратяване на
клиничните признаци на кокцидиоза
(като диария) при
новородени прасенца във ферми с
потвърдена история на кокцидиоза,
причинена от
_Cystoisospora suis_ и профилактика на
желязодефицитна анемия.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при прасенца, за
които има съмнение, че страдат от
дефицит на витамин Е
и/или селен.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Новоро
Lees het volledige document
