Страна: Европейский союз
Язык: португальский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
furoato de fluticasona
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Preparações Nasais
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Adultos, adolescentes (12 anos ou mais) e crianças (6 a 11 anos). Alisade é indicado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
Revision: 4
Retirado
2008-10-06
MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO B. FOLHETO INFORMATIVO MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ALISADE 27,5 MICROGRAMAS/ACTUAÇÃO SUSPENSÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL Furoato de fluticasona LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. NESTE FOLHETO: 1. O QUE É ALISADE E PARA QUE É UTILIZADO 2. ANTES DE UTILIZAR ALISADE 3. COMO UTILIZAR ALISADE 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS 5. COMO CONSERVAR ALISADE 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Guia passo-a-passo para utilizar o pulverizador nasal 1. O QUE É ALISADE E PARA QUE É UTILIZADO O pulverizador nasal Alisade é utilizado para tratar sintomas da rinite alérgica incluindo nariz entupido, corrimento nasal ou comichão, espirros e olhos lacrimejantes com comichão ou vermelhos, em adultos e crianças com idade superior a 6 anos. Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano e serem causados por alergia ao pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e serem causados por alergia a animais, ácaros do pó ou fungos. Alisade pertence a um grupo de medicamentos denominado _glucocorticóides_. Alisade actua diminuindo a inflamação causada por alergia (_rinite_). 2. ANTES DE UTILIZAR ALISADE NÃO UTILIZE ALISADE SE TEM ALERGIA (_hipersensibilidade_) ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente de Alisade. TOME ESPECIAL CUIDADO COM ALISADE SE TIVER QUALQUER PROBLEMA HEPÁTICO, diga ao seu médico ou farmacêutico. O seu médico poderá ajustar a sua dose de Alisade. A administração de glucocorticóide Прочитать полный документ
MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO 1. NOME DO MEDICAMENTO ALISADE 27,5 microgramas/pulverização suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pulverização contém 27,5 microgramas de furoato de fluticasona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Adultos, adolescentes (maiores de 12 anos) e crianças (6-11 anos) Alisade é indicado no tratamento de: Sintomas da rinite alérgica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Alisade destina-se apenas a uso nasal. Para um completo benefício terapêutico, recomenda-se uma utilização periódica regular. O início de acção foi observado oito horas após administração inicial. Contudo, podem ser necessários vários dias de tratamento para obter o máximo benefício, e o doente deve ser informado que os seus sintomas melhorarão com um uso contínuo e regular (ver secção 5.1). A duração do tratamento deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios. Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos) A dose inicial recomendada são duas pulverizações (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 110 microgramas). Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, a redução da dose para uma pulverização em cada narina (dose total diária, 55 microgramas) poderá ser efectiva para manutenção. A dose deve ser titulada para a menor dose em que o controlo efectivo dos sintomas é mantido. Crianças (6 a 11 anos de idade) A dose inicial recomendada é uma pulverização (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 55 microgramas). Os doentes que não respondam adequadamente a uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total d Прочитать полный документ