Țară: Uniunea Europeană
Limbă: croată
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologicals
Poremećaj erekcije
Liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom, što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnih za zadovoljavajuće seksualne rezultate. Kako za Vizarsin biti učinkovit, potrebno seksualnu stimulaciju .
Revision: 19
odobren
2009-09-21
67 B. UPUTA O LIJEKU 68 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VIZARSIN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vizarsin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vizarsin 3. Kako uzimati Vizarsin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vizarsin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VIZARSIN I ZA ŠTO SE KORISTI Vizarsin sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Vizarsin će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani. Vizarsin je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VIZARSIN NEMOJTE UZIMATI VIZARSIN - Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često primjenjuju za ublažavanje angine pektoris (ili "boli u prsima"). Ako niste sigurni, upitajte svojeg liječnika ili ljekarnika. Citiți documentul complet
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat koji odgovara 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,9 mg laktoze (u obliku hidrata). _Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,8 mg laktoze (u obliku hidrata). _Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,6 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete, s oznakom “25” na jednoj strani. Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete, s oznakom “50” na jednoj strani. Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete, s oznakom “100” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vizarsin je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Kako bi Vizarsin djelovao, neophodna je seksualna stimulacija. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Primjena u odraslih osoba:_ Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se Vizarsin uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2). Posebne populacije bolesnika 3 _Starije osobe_ Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (> 65 godina staro Citiți documentul complet