Vizarsin

국가: 유럽 연합

언어: 크로아티아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

sildenafil

제공처:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

치료 그룹:

Urologicals

치료 영역:

Poremećaj erekcije

치료 징후:

Liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom, što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnih za zadovoljavajuće seksualne rezultate. Kako za Vizarsin biti učinkovit, potrebno seksualnu stimulaciju .

제품 요약:

Revision: 19

승인 상태:

odobren

승인 날짜:

2009-09-21

환자 정보 전단

67
B. UPUTA O LIJEKU
68
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VIZARSIN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vizarsin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vizarsin
3.
Kako uzimati Vizarsin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vizarsin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIZARSIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Vizarsin sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini
lijekova pod nazivom inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje
opuštanje krvnih žila penisa čime
omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Vizarsin
će Vam pomoći u postizanju
erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Vizarsin je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom
disfunkcijom, ponekad zvanom
impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići
ili održati ukrućenost penisa u
mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VIZARSIN
NEMOJTE UZIMATI VIZARSIN
-
Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od
ovih lijekova koji se često
primjenjuju za ublažavanje angine pektoris (ili "boli u prsima"). Ako
niste sigurni, upitajte
svojeg liječnika ili ljekarnika.

제품 특성 요약

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete
Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete
Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat koji odgovara
25 mg, 50 mg ili 100 mg
sildenafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
_Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete_
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,9 mg laktoze (u obliku
hidrata).
_Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete_
Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,8 mg laktoze (u obliku
hidrata).
_Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete_
Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,6 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete, s
oznakom “25” na jednoj strani.
Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete, s
oznakom “50” na jednoj strani.
Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete,
s oznakom “100” na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vizarsin je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom,
odnosno nemogućnošću
postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi Vizarsin djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih osoba:_
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg.
Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena
učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Ako se Vizarsin uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen
u usporedbi s uzimanjem
natašte (vidjeti dio 5.2).
Posebne populacije bolesnika
3
_Starije osobe_
Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (> 65 godina
staro