Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Chlorhyrate de diéthylpropion
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
A08AA03
AMFEPRAMONE
75MG
Comprimé (à libération prolongée)
Chlorhyrate de diéthylpropion 75MG
Orale
100
Annexe G (LRCDAS IV)
Amphetamine Derivatives
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102499001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2009-01-31
MONOGRAPHIE DE PRODUIT TENUATE ® (chlorhydrate de diéthylpropion) comprimés dosés à 25 mg TENUATE ® DOSPAN ® (chlorhydrate de diéthylpropion) comprimés à libération continue dosés à 75 mg ANOREXIGÈNE sanofi-aventis Canada Inc. Date de révision : 2150, boul. St-Elzéar Ouest 23 mars 2006 Laval (Québec) H7L 4A8 N o de contrôle de la préparation : 104730 Version s-a 1.0 datée le 23 mars 2006 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT TENUATE ® (chlorhydrate de diéthylpropion) comprimés dosés à 25 mg TENUATE ® DOSPAN ® (chlorhydrate de diéthylpropion) comprimés à libération continue dosés à 75 mg CLASSE THÉRAPEUTIQUE Anorexigène _ACTION _ TENUATE ® (chlorhydrate de diéthylpropion) est un stimulant psychomoteur ayant des effets anorexigène et sympathomimétique ainsi que d’autres effets semblables à ceux des amphétamines. Comme dans le cas de tous les anorexigènes dont on a étudié l’emploi, l’administration de TENUATE ® entraîne une baisse de poids dont la vitesse ralentit avec le temps et qui finit par cesser complètement; on a d’ailleurs signalé des cas de reprise de poids survenant par la suite bien qu’on poursuive l’administration du produit. Un phénomène de rebond, se manifestant par un gain pondéral, peut également se produire après l’abandon de TENUATE ® , comme c’est le cas avec d’autres agents semblables. _INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE _ Stimulant psychomoteur employé pendant une courte période (quelques semaines) comme traitement d’appoint à un régime amaigrissant de longue durée, en vue du traitement médical de l’obésité chez le patient à qui un programme d’amaigrissement seul (régime ou exercice physique, ou les deux) ne permet pas de perdre du poids. L’emploi de TENUATE ® n’est recommandé que chez l’obèse dont l’indice de masse corporelle (IMC) au début du traitement est égal ou supérieur à 30 kg/m 2 ou à 27 kg/m 2 en présence d’autres facteurs de risque (p. ex., hypertension artérielle, diabète, hyperlipidémie). Voi Citiți documentul complet