TENUATE DOSPAN Comprimé (à libération prolongée)

देश: कनाडा

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Health Canada

सक्रिय संघटक:

Chlorhyrate de diéthylpropion

थमां उपलब्ध:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ए.टी.सी कोड:

A08AA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMFEPRAMONE

डोज़:

75MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé (à libération prolongée)

रचना:

Chlorhyrate de diéthylpropion 75MG

प्रशासन का मार्ग:

Orale

पैकेज में यूनिट:

100

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Annexe G (LRCDAS IV)

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amphetamine Derivatives

उत्पाद समीक्षा:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102499001; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

प्राधिकरण की तारीख:

2009-01-31

उत्पाद विशेषताएं

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés dosés à 25 mg
TENUATE
®
DOSPAN
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés à libération continue dosés à 75 mg
ANOREXIGÈNE
sanofi-aventis Canada Inc.
Date de révision :
2150, boul. St-Elzéar Ouest
23 mars 2006
Laval (Québec) H7L 4A8
N
o
de contrôle de la préparation : 104730
Version s-a 1.0 datée le 23 mars 2006
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés dosés à 25 mg
TENUATE
®
DOSPAN
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés à libération continue dosés à 75 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Anorexigène
_ACTION _
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion) est un stimulant psychomoteur ayant
des effets
anorexigène
et
sympathomimétique
ainsi
que
d’autres
effets
semblables
à
ceux
des
amphétamines. Comme dans le cas de tous les anorexigènes dont on a
étudié l’emploi,
l’administration de TENUATE
®
entraîne une baisse de poids dont la vitesse ralentit avec le
temps et qui finit par cesser complètement; on a d’ailleurs
signalé des cas de reprise de poids
survenant par la suite bien qu’on poursuive l’administration du
produit. Un phénomène de
rebond, se manifestant par un gain pondéral, peut également se
produire après l’abandon de
TENUATE
®
, comme c’est le cas avec d’autres agents semblables.
_INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE _
Stimulant psychomoteur employé pendant une courte période (quelques
semaines) comme
traitement d’appoint à un régime amaigrissant de longue durée, en
vue du traitement médical
de l’obésité chez le patient à qui un programme
d’amaigrissement seul (régime ou exercice
physique, ou les deux) ne permet pas de perdre du poids. L’emploi de
TENUATE
®
n’est
recommandé que chez l’obèse dont l’indice de masse corporelle
(IMC) au début du traitement
est égal ou supérieur à 30 kg/m
2
ou à 27 kg/m
2
en présence d’autres facteurs de risque (p. ex.,
hypertension artérielle, diabète, hyperlipidémie).
Voi