TENUATE DOSPAN Comprimé (à libération prolongée)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Chlorhyrate de diéthylpropion

Commercializzato da:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Codice ATC:

A08AA03

INN (Nome Internazionale):

AMFEPRAMONE

Dosaggio:

75MG

Forma farmaceutica:

Comprimé (à libération prolongée)

Composizione:

Chlorhyrate de diéthylpropion 75MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Annexe G (LRCDAS IV)

Area terapeutica:

Amphetamine Derivatives

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102499001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2009-01-31

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés dosés à 25 mg
TENUATE
®
DOSPAN
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés à libération continue dosés à 75 mg
ANOREXIGÈNE
sanofi-aventis Canada Inc.
Date de révision :
2150, boul. St-Elzéar Ouest
23 mars 2006
Laval (Québec) H7L 4A8
N
o
de contrôle de la préparation : 104730
Version s-a 1.0 datée le 23 mars 2006
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés dosés à 25 mg
TENUATE
®
DOSPAN
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés à libération continue dosés à 75 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Anorexigène
_ACTION _
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion) est un stimulant psychomoteur ayant
des effets
anorexigène
et
sympathomimétique
ainsi
que
d’autres
effets
semblables
à
ceux
des
amphétamines. Comme dans le cas de tous les anorexigènes dont on a
étudié l’emploi,
l’administration de TENUATE
®
entraîne une baisse de poids dont la vitesse ralentit avec le
temps et qui finit par cesser complètement; on a d’ailleurs
signalé des cas de reprise de poids
survenant par la suite bien qu’on poursuive l’administration du
produit. Un phénomène de
rebond, se manifestant par un gain pondéral, peut également se
produire après l’abandon de
TENUATE
®
, comme c’est le cas avec d’autres agents semblables.
_INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE _
Stimulant psychomoteur employé pendant une courte période (quelques
semaines) comme
traitement d’appoint à un régime amaigrissant de longue durée, en
vue du traitement médical
de l’obésité chez le patient à qui un programme
d’amaigrissement seul (régime ou exercice
physique, ou les deux) ne permet pas de perdre du poids. L’emploi de
TENUATE
®
n’est
recommandé que chez l’obèse dont l’indice de masse corporelle
(IMC) au début du traitement
est égal ou supérieur à 30 kg/m
2
ou à 27 kg/m
2
en présence d’autres facteurs de risque (p. ex.,
hypertension artérielle, diabète, hyperlipidémie).
Voi