TENUATE DOSPAN Comprimé (à libération prolongée)

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Chlorhyrate de diéthylpropion

Prieinama:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC kodas:

A08AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMFEPRAMONE

Dozė:

75MG

Vaisto forma:

Comprimé (à libération prolongée)

Sudėtis:

Chlorhyrate de diéthylpropion 75MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

100

Recepto tipas:

Annexe G (LRCDAS IV)

Gydymo sritis:

Amphetamine Derivatives

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102499001; AHFS:

Autorizacija statusas:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leidimo data:

2009-01-31

Prekės savybės

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés dosés à 25 mg
TENUATE
®
DOSPAN
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés à libération continue dosés à 75 mg
ANOREXIGÈNE
sanofi-aventis Canada Inc.
Date de révision :
2150, boul. St-Elzéar Ouest
23 mars 2006
Laval (Québec) H7L 4A8
N
o
de contrôle de la préparation : 104730
Version s-a 1.0 datée le 23 mars 2006
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés dosés à 25 mg
TENUATE
®
DOSPAN
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés à libération continue dosés à 75 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Anorexigène
_ACTION _
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion) est un stimulant psychomoteur ayant
des effets
anorexigène
et
sympathomimétique
ainsi
que
d’autres
effets
semblables
à
ceux
des
amphétamines. Comme dans le cas de tous les anorexigènes dont on a
étudié l’emploi,
l’administration de TENUATE
®
entraîne une baisse de poids dont la vitesse ralentit avec le
temps et qui finit par cesser complètement; on a d’ailleurs
signalé des cas de reprise de poids
survenant par la suite bien qu’on poursuive l’administration du
produit. Un phénomène de
rebond, se manifestant par un gain pondéral, peut également se
produire après l’abandon de
TENUATE
®
, comme c’est le cas avec d’autres agents semblables.
_INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE _
Stimulant psychomoteur employé pendant une courte période (quelques
semaines) comme
traitement d’appoint à un régime amaigrissant de longue durée, en
vue du traitement médical
de l’obésité chez le patient à qui un programme
d’amaigrissement seul (régime ou exercice
physique, ou les deux) ne permet pas de perdre du poids. L’emploi de
TENUATE
®
n’est
recommandé que chez l’obèse dont l’indice de masse corporelle
(IMC) au début du traitement
est égal ou supérieur à 30 kg/m
2
ou à 27 kg/m
2
en présence d’autres facteurs de risque (p. ex.,
hypertension artérielle, diabète, hyperlipidémie).
Voi