TENUATE DOSPAN Comprimé (à libération prolongée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlorhyrate de diéthylpropion

Tersedia dari:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Kode ATC:

A08AA03

INN (Nama Internasional):

AMFEPRAMONE

Dosis:

75MG

Bentuk farmasi:

Comprimé (à libération prolongée)

Komposisi:

Chlorhyrate de diéthylpropion 75MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Annexe G (LRCDAS IV)

Area terapi:

Amphetamine Derivatives

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102499001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2009-01-31

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés dosés à 25 mg
TENUATE
®
DOSPAN
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés à libération continue dosés à 75 mg
ANOREXIGÈNE
sanofi-aventis Canada Inc.
Date de révision :
2150, boul. St-Elzéar Ouest
23 mars 2006
Laval (Québec) H7L 4A8
N
o
de contrôle de la préparation : 104730
Version s-a 1.0 datée le 23 mars 2006
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés dosés à 25 mg
TENUATE
®
DOSPAN
®
(chlorhydrate de diéthylpropion)
comprimés à libération continue dosés à 75 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Anorexigène
_ACTION _
TENUATE
®
(chlorhydrate de diéthylpropion) est un stimulant psychomoteur ayant
des effets
anorexigène
et
sympathomimétique
ainsi
que
d’autres
effets
semblables
à
ceux
des
amphétamines. Comme dans le cas de tous les anorexigènes dont on a
étudié l’emploi,
l’administration de TENUATE
®
entraîne une baisse de poids dont la vitesse ralentit avec le
temps et qui finit par cesser complètement; on a d’ailleurs
signalé des cas de reprise de poids
survenant par la suite bien qu’on poursuive l’administration du
produit. Un phénomène de
rebond, se manifestant par un gain pondéral, peut également se
produire après l’abandon de
TENUATE
®
, comme c’est le cas avec d’autres agents semblables.
_INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE _
Stimulant psychomoteur employé pendant une courte période (quelques
semaines) comme
traitement d’appoint à un régime amaigrissant de longue durée, en
vue du traitement médical
de l’obésité chez le patient à qui un programme
d’amaigrissement seul (régime ou exercice
physique, ou les deux) ne permet pas de perdre du poids. L’emploi de
TENUATE
®
n’est
recommandé que chez l’obèse dont l’indice de masse corporelle
(IMC) au début du traitement
est égal ou supérieur à 30 kg/m
2
ou à 27 kg/m
2
en présence d’autres facteurs de risque (p. ex.,
hypertension artérielle, diabète, hyperlipidémie).
Voi