Sildenafil Teva

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

sildenafil

Disponibil de la:

Teva B.V. 

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

sildenafil

Grupul Terapeutică:

Medicamente utilizate în disfuncțiile erectile

Zonă Terapeutică:

Disfuncția erectilă

Indicații terapeutice:

Tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Sildenafil Teva să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.

Rezumat produs:

Revision: 17

Statutul autorizaţiei:

Autorizat

Data de autorizare:

2009-11-30

Prospect

34
B. PROSPECTUL
35
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SILDENAFIL TEVA 25 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sildenafil Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Teva
3.
Cum să utilizaţi Sildenafil Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sildenafil Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SILDENAFIL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sildenafil Teva conţine substanţa activă sildenafil care aparţine
grupului de medicamente denumite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acţionează prin
relaxarea vaselor de sânge de la
nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci
când sunteţi excitat sexual.
Sildenafil Teva vă ajută să obţineţi o erecţie, numai dacă
sunteţi stimulat sexual.
Sildenafil Teva este destinat bărbaţilor adulți cu disfuncţie
erectilă, cunoscută uneori şi sub
denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau
în imposibilitatea menţinerii erecţiei
penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SILDENAFIL TEVA
NU UTILIZAŢI SILDENAFIL TEVA
-
Dacă sunteţi alergic la sildenafil

Caracteristicilor produsului

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate
Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate
Sildenafil Teva 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ
Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 25 mg.
Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 50 mg.
Sildenafil Teva 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, gravate cu "S 25" pe una
dintre feţe şi plane pe cealaltă
faţă.
Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, gravate cu "S 50" pe una
dintre feţe şi plane pe cealaltă
faţă.
Sildenafil Teva 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, gravate cu "S 100" pe una
dintre feţe şi plane pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sildenafil Teva este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie
erectilă, care reprezintă incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un
act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Sildenafil Teva să fie eficace este necesară
stimularea sexuală.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Administrare la adulţi_
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
3
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau
poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este
de 100 mg sildenafil. Frecvenţa
maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă
Sildenafil Teva se administrează în
timpul mesei, instalarea efectului se fa