Sildenafil Actavis

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

sildenafil

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

sildenafil

Grupul Terapeutică:

Urologicals

Zonă Terapeutică:

Disfuncția erectilă

Indicații terapeutice:

Tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.

Rezumat produs:

Revision: 17

Statutul autorizaţiei:

Autorizat

Data de autorizare:

2009-12-10

Prospect

30
B. PROSPECTUL
31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG ȘI 100 MG COMPRIMATE FILMATE
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG COMPRIMATE FILMATE
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sildenafil Actavis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil Actavis
3.
Cum să luaţi Sildenafil Actavis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sildenafil Actavis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SILDENAFIL ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sildenafil Actavis conţine substanţa activă sildenafil, care
aparţine unui grup de medicamente denumit
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează
prin relaxarea vaselor de sânge de la
nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci
când există un stimul sexual. Sildenafil
Actavis vă ajută să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa
stimulării sexuale.
Sildenafil Actavis este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu
disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi
sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa
sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei
peni

Caracteristicilor produsului

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate
Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate
Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu 25, 50
sau 100 mg sildenafil.
Excipient cu efect cunoscut
Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine 62,38 mg lactoză (sub formă de
monohidrat).
Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine 124,76 mg lactoză (sub formă de
monohidrat).
Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine 249,52 mg lactoză (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate
Sildenafil Actavis 25 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe,
de culoare albastră,
de 10,0 x 5,0 mm şi marcate cu “SL25” pe o faţă.
Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate
Sildenafil Actavis 50 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe,
de culoare albastră, de 13,0 x
6,5 mm şi marcate cu “SL50” pe o faţă.
Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate
Sildenafil Actavis 100 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe,
de culoare albastră,
de 17,0 x 8,5 mm şi marcate cu “SL100” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sildenafil Actavis este indicat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie
erectilă, care prezintă incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un
act sexual satisfăcător.
Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace este necesară stimularea
sexuală.
3
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulţi _
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate
fi scăzută