România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sc deltarom srl -

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimicotice pentru uz sistemic - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acetat de caspofungină - candidiasis; aspergillosis - antimicotice pentru uz sistemic - tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți sau la copii. tratamentul aspergilozei invazive la pacienții adulți sau la copii care sunt refractari sau intoleranți la amfotericina b, lipide formulări de amfotericină b și/sau itraconazol. refractară este definită ca progresie a infecției sau eșecul de a îmbunătăți dupa o perioada de minim 7 zile înainte de eficient la doze terapeutice tratamentul antifungic. terapia empirică pentru presupuse infecții fungice (cum ar fi candida sau aspergillus) în neutropenici febrili adulți sau copii și adolescenți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidoza - antimicotice pentru uz sistemic - mycamine este indicat pentru:adulți, adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și elderlytreatment candidozei invazive;tratamentul candidozei esofagiene la pacienții pentru care este indicat tratamentul intravenos;profilaxia infecțiilor cu candida la pacienții supuși transplantului de celule stem transplantul de organe sau la pacienții care sunt de așteptat să aibă neutropenie (numărul absolut de neutrofile < 500 celule/µl) pentru 10 sau mai multe zile. copii (inclusiv nou-născuți) și adolescenți cu vârsta < 16 ani de agetreatment candidozei invazive. profilaxia infecțiilor cu candida la pacienții supuși transplantului de celule stem transplantul de organe sau la pacienții care sunt de așteptat să aibă neutropenie (numărul absolut de neutrofile < 500 celule/µl) pentru 10 sau mai multe zile. decizia de a utiliza mycamine trebuie să ia în considerare un risc potențial pentru dezvoltarea de tumori hepatice. mycamine, prin urmare, ar trebui să fie utilizate numai dacă alte antifungice nu sunt adecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensiune arterială, pulmonară - agenți antitrombotici - uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (hap) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa iii – ii (fc), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (era) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (pde-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

merck sharp&dohme limited - caspofunginum - liofilizat pentru solutie perfuzabila - 50 mg

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

merck sharp&dohme limited - caspofunginum - liofilizat pentru solutie perfuzabila - 70 mg

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimicotice pentru uz sistemic - voriconazol, este un spectru larg, antifungic triazolic agent și este indicat la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste, după cum urmează:tratamentul aspergilozei invazive;tratamentul în candidaemianon la pacienți neutropenici;tratamentul rezistente la fluconazol grave infecțiilor invazive cu candida (inclusiv c. krusei);tratamentul infecțiilor fungice grave produse de scedosporium spp. și fusarium spp. vfend trebuie administrat în primul rând la pacienții cu progresive, care pot pune în pericol viața infecții. profilaxia infecțiilor fungice invazive la risc ridicat alogen transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) beneficiarii.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

s.c. ircon s.r.l. - o combinatie - ovule