Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Caspofunginum
Merck Sharp&Dohme Limited
J02AX04
Caspofunginum
50 mg
liofilizat pentru solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
Merck Sharp&Dohme Limited (prod.: Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret, Franta; Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda)
2014-07-28
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20885 din 28.07.2014 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CANCIDAS 50 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Caspofungină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cancidas şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cancidas 3. Cum să utilizaţi Cancidas 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cancidas 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANCIDAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE CANCIDAS Cancidas conţine un medicament numit caspofungină. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite antifungice. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CANCIDAS Cancidas este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi: infecţii fungice severe în ţesuturi sau organe (numite „candidoză invazivă“). Această infecţie este provocată de celule fungice (tip drojdie) numite Candida. Persoanele care pot prezenta acest tip de infecţie includ pe cei care tocmai au efectuat o operaţie sau cei a căror sistem imunitar este slăbit. Febra şi frisoanele care nu răspund la un antibiotic sunt simptomele cele mai frecvente ale acestui tip de infecţie. infecţii fungice la nivelul nasului, sinusurilor nazale sau plămânilor (numite „aspergiloză invazivă“) dacă alte tratam Citiți documentul complet
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20885 din 28.07.2014 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine 50 mg caspofungină (sub formă de acetat). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare flacon de 50 mg conţine zahăr 35,70 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Înainte de reconstituire, pulberea este compactă, albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul candidozei invazive la pacienţi adulţi sau copii şi adolescenţi. Tratamentul aspergilozei invazive la pacienţi adulţi sau copii şi adolescenţi care nu răspund sau au intoleranţă la amfotericina B, la formulări lipidice ale amfotericinei B şi/sau la itraconazol. Lipsa de răspuns la tratament a fost definită ca progresia infecţiei sau lipsa ameliorării după administrarea anterioară a unor doze terapeutice din cadrul unui tratament antifungic eficace, timp de minim 7 zile. Tratamentul empiric al pacienţilor adulţi sau copii şi adolescenţi neutropenici febrili, care sunt suspectaţi de infecţie fungică (cu specii cum ar fi _Candida _sau _Aspergillus_). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu caspofungină trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiilor fungice invazive. Doze _Adulţi_ În ziua 1 de tratament cu CANCIDAS, trebuie administrată o doză de încărcare unică de 70 mg, urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg. La pacienţii cu greutate corporală de peste 80 kg, după doza iniţială de încărcare de 70 mg se recomandă administrarea zilnică de caspofungină 70 mg (vezi pct.5.2). Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex sau rasă (vezi pct. 5.2). _Copii şi adolescenţi (12 luni până la 17 ani)_ La co Citiți documentul complet