Pepaxti Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pepaxti

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - mielom multiplu - agenți antineoplazici - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.

Thalidomide Lipomed Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

thalidomide lipomed

lipomed gmbh - thalidomide - mielom multiplu - imunosupresoare - thalidomide lipomed in combination with melphalan and prednisone is indicated as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged ≥ 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide lipomed is prescribed and dispensed in accordance with the thalidomide lipomed pregnancy prevention programme (see section 4.

Tecvayli Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tecvayli

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - mielom multiplu - agenți antineoplazici - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Talvey Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

talvey

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mielom multiplu - agenți antineoplazici - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Azacitidine betapharm Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine betapharm

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina betapharm este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),cronică leucemie mielomonocitară (lmmc) cu 10 % la 29% blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,leucemie mieloidă acută (lma) cu 20 % la 30 % blaști și multi-lineage displazie, conform organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,aml cu > 30 % blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Azacitidine Accord Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina accord este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:- intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),- cronica leucemia mielomonocitară (lmmc) cu 10-29 % blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,- leucemie mieloidă acută (lma) cu 20-30 % blaști și multi-lineage displazie, potrivit organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,- aml cu >30% blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Abseamed Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetină alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii:tratamentul anemiei asociate cu insuficienta renala cronica la copii și adulți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală;tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, pre existente anemie la începerea chimioterapiei). abseamed poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). abseamed poate fi folosit pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen în adult non pacienții cu deficit de fier înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră, având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. hb 10-13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu o așteaptă pierderi de sânge de la 900 la 1800 ml.

Caelyx pegylated liposomal Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

caelyx pegylated liposomal

baxter holding b.v. - doxorubicină clorhidrat - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - caelyx lipozomală polietilenglicată este indicat:ca monoterapie la pacienții cu cancer de sân metastatic, în cazul în care există un risc cardiac crescut;pentru tratamentul cancerului ovarian avansat la femeile care nu au reușit o primă linie de chimioterapie pe bază de platină regim;în asociere cu bortezomib pentru tratamentul mielomului multiplu progresiv la pacienții care au primit cel puțin un tratament anterior și care au suferit deja sau sunt improprii pentru transplant de măduvă osoasă;pentru tratamentul sida legate de sarcom kaposi (sk) la pacienții cu număr mic de celule cd4 (.

Ceplene Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ceplene

laboratoires delbert - diclorhidrat de histamină - leucemie, mieloidă, acută - imunostimulante, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). eficacitatea ceplene nu a fost demonstrată pe deplin la pacienții cu vârsta peste 60 de ani.

Epoetin Alfa Hexal Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

epoetin alfa hexal

hexal ag - epoetină alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparate antianemice - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei).