REQUIP
Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
21-10-2023
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Ropinirolis
Disponibil de la:
Laboratoires Paucourt
Codul ATC:
N04BC04
INN (nume internaţional):
Ropinirolis
Dozare:
2 mg; 0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg
Forma farmaceutică:
plėvele dengtos tabletės
Calea de administrare:
vartoti per burną
Tip de prescriptie medicala:
Receptinis
Zonă Terapeutică:
Ropinirole
Statutul autorizaţiei:
Išregistruotas
Data de autorizare:
2004-12-16
Caracteristicilor produsului
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg ropinirolio (ropinirolio
hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 45,3 mg laktozės.
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg ropinirolio (ropinirolio
hidrochlorido pavidalu)
Pagalbinė medžiaga: 45 mg laktozės.
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 44,9 mg laktozės.
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 44,6 mg laktozės.
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 43,7 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4890“ kitoje.
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4891“ kitoje.
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
Žalios, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4892“ kitoje.
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
Rausvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4893“ kitoje.
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
Melsvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4894“ kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos gydymas
Citiți documentul complet
