REQUIP

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Ropinirolis

Disponível em:

Laboratoires Paucourt

Código ATC:

N04BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ropinirolis

Dosagem:

2 mg; 0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Ropinirole

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2004-12-16

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg ropinirolio (ropinirolio
hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 45,3 mg laktozės.
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg ropinirolio (ropinirolio
hidrochlorido pavidalu)
Pagalbinė medžiaga: 45 mg laktozės.
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 44,9 mg laktozės.
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 44,6 mg laktozės.
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 43,7 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4890“ kitoje.
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4891“ kitoje.
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
Žalios, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4892“ kitoje.
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
Rausvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4893“ kitoje.
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
Melsvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4894“ kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos gydymas