Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ropinirolis
Laboratoires Paucourt
N04BC04
Ropinirolis
2 mg; 0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ropinirole
Išregistruotas
2004-12-16
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 45,3 mg laktozės. REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu) Pagalbinė medžiaga: 45 mg laktozės. REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 44,9 mg laktozės. REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 44,6 mg laktozės. REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 43,7 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4890“ kitoje. REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4891“ kitoje. REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės Žalios, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4892“ kitoje. REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4893“ kitoje. REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės Melsvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4894“ kitoje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parkinsono ligos gydymas Perskaitykite visą dokumentą