REQUIP

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Ropinirolis

Предлага се от:

Laboratoires Paucourt

АТС код:

N04BC04

INN (Международно Name):

Ropinirolis

дозиране:

2 mg; 0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg

Лекарствена форма:

plėvele dengtos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Ropinirole

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2004-12-16

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg ropinirolio (ropinirolio
hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 45,3 mg laktozės.
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg ropinirolio (ropinirolio
hidrochlorido pavidalu)
Pagalbinė medžiaga: 45 mg laktozės.
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 44,9 mg laktozės.
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 44,6 mg laktozės.
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 43,7 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4890“ kitoje.
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4891“ kitoje.
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
Žalios, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4892“ kitoje.
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
Rausvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4893“ kitoje.
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
Melsvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4894“ kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos gydymas