REQUIP

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Ropinirolis

Disponibbli minn:

Laboratoires Paucourt

Kodiċi ATC:

N04BC04

INN (Isem Internazzjonali):

Ropinirolis

Dożaġġ:

2 mg; 0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg

Għamla farmaċewtika:

plėvele dengtos tabletės

Rotta amministrattiva:

vartoti per burną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Ropinirole

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Išregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-12-16

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg ropinirolio (ropinirolio
hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 45,3 mg laktozės.
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg ropinirolio (ropinirolio
hidrochlorido pavidalu)
Pagalbinė medžiaga: 45 mg laktozės.
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 44,9 mg laktozės.
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 44,6 mg laktozės.
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 43,7 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4890“ kitoje.
REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4891“ kitoje.
REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės
Žalios, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4892“ kitoje.
REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės
Rausvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4893“ kitoje.
REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės
Melsvos, penkiakampės, nuožulniais kraštais, su užrašu „SB“
vienoje pusėje ir „4894“ kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos gydymas