ReFacto AF

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: olandeză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
08-11-2022

Ingredient activ:

moroctocog alfa

Disponibil de la:

Pfizer Europe MA EEIG

Codul ATC:

B02BD02

INN (nume internaţional):

moroctocog alfa

Grupul Terapeutică:

antihemorragica

Zonă Terapeutică:

Hemophilia A

Indicații terapeutice:

Behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor-VIII-tekort). ReFacto AF, is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden, met inbegrip van pasgeborenen. ReFacto AF bevat geen von Willebrand factor en is daarom niet vermeld in de von-Willebrand ' s ziekte.

Rezumat produs:

Revision: 40

Statutul autorizaţiei:

Erkende

Data de autorizare:

1999-04-13

Prospect

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
ReFacto AF 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Elke flacon bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Elke flacon bevat nominaal 500 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 125 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Elke flacon bevat nominaal 1000 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 250 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Elke flacon bevat nominaal 2000 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 500 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat nominaal 500 IE* mor
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
ReFacto AF 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Elke flacon bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Elke flacon bevat nominaal 500 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 125 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Elke flacon bevat nominaal 1000 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 250 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Elke flacon bevat nominaal 2000 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 500 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat nominaal 250 IE* moroctocog alfa**.
Na reconstitutie bevat elke ml oplossing ongeveer 62,5 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat nominaal 500 IE* mor
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 29-09-2016
Prospect Prospect spaniolă 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 29-09-2016
Prospect Prospect cehă 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 29-09-2016
Prospect Prospect daneză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 29-09-2016
Prospect Prospect germană 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 29-09-2016
Prospect Prospect estoniană 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 29-09-2016
Prospect Prospect greacă 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 29-09-2016
Prospect Prospect engleză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 29-09-2016
Prospect Prospect franceză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 29-09-2016
Prospect Prospect italiană 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 29-09-2016
Prospect Prospect letonă 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 29-09-2016
Prospect Prospect lituaniană 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 29-09-2016
Prospect Prospect maghiară 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 29-09-2016
Prospect Prospect malteză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 29-09-2016
Prospect Prospect poloneză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 29-09-2016
Prospect Prospect portugheză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 29-09-2016
Prospect Prospect română 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 29-09-2016
Prospect Prospect slovacă 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 29-09-2016
Prospect Prospect slovenă 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 29-09-2016
Prospect Prospect finlandeză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 29-09-2016
Prospect Prospect suedeză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 29-09-2016
Prospect Prospect norvegiană 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 08-11-2022
Prospect Prospect islandeză 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 08-11-2022
Prospect Prospect croată 08-11-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 08-11-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 29-09-2016

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor